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《法規(guī)》重要考點(diǎn):行政許可

2023-03-08 10:04 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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行政許可是《法規(guī)》重要考點(diǎn),為了幫助大家備考,小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容:

1.行政許可的含義:指行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或其他組織的申請(qǐng),經(jīng)過依法行政審查,準(zhǔn)予其從事特定活動(dòng)的行為。

2.原則:

法定原則

公開、公平、公正原則

便民和效率原則

信賴保護(hù)原則        (公民信法)

3.藥品行政許可事項(xiàng)

(1)藥品生產(chǎn)許可:頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

(2)藥品經(jīng)營(yíng)許可:頒發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

(3)藥品上市許可:頒發(fā)藥品注冊(cè)證書

(4)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可:頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》

自2021年7月1日起,在全國(guó)范圍內(nèi)實(shí)施藥品監(jiān)管領(lǐng)域涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)全覆蓋清單管理,按照直接取消審批、審批改為備案、實(shí)行告知承諾、優(yōu)化審批服務(wù)等四種方式分類推進(jìn)審批制度改革。

4.可以撤銷行政許可情形

(1)行政機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予行政許可決定的;

(2)超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的;

(3)違反法定程序作出準(zhǔn)予行政許可決定的;

(4)對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可的;

(5)依法可以撤銷行政許可的其他情形。

記憶:三個(gè)法定沒有資格濫玩

5.應(yīng)當(dāng)予以撤消:被許可人以欺騙、賄賂等手段取得許可的。

6.可以不予撤銷:撤銷許可可能對(duì)公共利益造成重大損害的。

以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要考點(diǎn),希望以上內(nèi)容對(duì)廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助,更多相關(guān)資訊請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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