產(chǎn)品注冊與備案管理是《法規(guī)》高頻考點，為了幫助大家備考，小編為大家整理出如下相關內(nèi)容：

第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理。

第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。

香港、澳門、臺灣地區(qū)醫(yī)療器械的注冊、備案，參照進口醫(yī)療器械辦理。

國家依據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品分類，分步實施醫(yī)療器械唯一標識制度，實現(xiàn)醫(yī)療器械可追溯。

國家建立醫(yī)療器械注冊與備案管理工作體制和制度，應當注冊而未經(jīng)注冊或者應當備案而未經(jīng)備案的醫(yī)療器械，不得上市。

【最佳選擇題】

關于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備案管理的說法，錯誤的是

A.港澳臺地區(qū)醫(yī)療器械注冊，參照進口醫(yī)療器械辦理

B.第二類醫(yī)療器械實行注冊管理

C.第一類醫(yī)療器械實行注冊管理

D.第三類醫(yī)療器城實行注冊管理

『正確答案』C

『答案解析』第一類醫(yī)療器械實行備案管理。

以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點，希望以上內(nèi)容對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助，更多相關資訊請關注醫(yī)學教育網(wǎng)！