《法規(guī)》重要考點(diǎn)：藥品標(biāo)準(zhǔn)與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

2023-04-11 12:01 來源：醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)

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藥品標(biāo)準(zhǔn)與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要考點(diǎn)之一，為了幫助大家備考，小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容：

1.藥品標(biāo)準(zhǔn)分為法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)兩種

分類	內(nèi)容	效力
法定標(biāo)準(zhǔn)	《中國藥典》、國藥監(jiān)部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)	強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，是藥品質(zhì)量的最低標(biāo)準(zhǔn)
非法定標(biāo)準(zhǔn)	行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等	各項(xiàng)指標(biāo)均不得低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

2.國家規(guī)定中藥飲片和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留。

3.中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制，必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定，才可以按照省級藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制。

4.藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定原則：

堅(jiān)持質(zhì)量第一，體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進(jìn)、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、經(jīng)濟(jì)合理”的原則；有針對性地制定檢測項(xiàng)目；“準(zhǔn)確、靈敏、簡便、迅速”的原則選擇并規(guī)定檢測、檢驗(yàn)方法；標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的各種限量應(yīng)結(jié)合實(shí)踐。

以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要考點(diǎn)，希望以上內(nèi)容對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助，更多相關(guān)資訊請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)！

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