可以開(kāi)展藥品醫(yī)療器械飛行檢查情形是執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要考點(diǎn)之一，為了幫助大家備考，小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容：

可以開(kāi)展藥品醫(yī)療器械飛行檢查情形

（1）投訴舉報(bào)、檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)、藥品不良反應(yīng)或者醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)提示可能存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的；

（2）申報(bào)資料真實(shí)性有疑問(wèn)的；

（3）涉嫌嚴(yán)重違反質(zhì)量管理規(guī)范要求的；

（4）企業(yè)有嚴(yán)重不守信記錄等情形之一的。

飛行檢查的實(shí)施：

檢查組應(yīng)當(dāng)由2名以上檢查人員組成；被檢查單位應(yīng)當(dāng)予以配合，如實(shí)回答檢查組的詢(xún)問(wèn)；飛行檢查記錄可以作為行政處罰中認(rèn)定事實(shí)的依據(jù)；所抽取樣品的檢驗(yàn)費(fèi)、鑒定費(fèi)由組織實(shí)施飛行檢查的藥品監(jiān)督管理部門(mén)承擔(dān)。

以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要考點(diǎn)，希望以上內(nèi)容對(duì)廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助，更多相關(guān)資訊請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)！