《法規(guī)》重要考點:藥品監(jiān)督行政許可
藥品監(jiān)督行政許可是執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要考點之一,為了幫助大家備考,小編為大家整理出如下相關內容:
1.行政許可的含義:指行政機關根據(jù)公民、法人或其他組織的申請,經(jīng)過依法行政審查,準予其從事特定活動的行為。
2.原則:法定原則
公開、公平、公正原則
便民和效率原則
信賴保護原則
3.藥品行政許可事項
行政許可 | 具體內容 |
表現(xiàn)形式 | (1)藥品生產(chǎn)許可:頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》 (2)藥品經(jīng)營許可:頒發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》 (3)藥品上市許可:頒發(fā)藥品注冊證書 (4)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可:頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》 |
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