執(zhí)業(yè)中藥師備考經(jīng)驗——中藥藥劑重難點解讀（注射劑）

2019-08-29 14:12 來源：

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《中藥一》第六章占考試分值29-33分，屬于大分值章節(jié)。其中注射劑近兩年考查3～5分，比重較大。根據(jù)近幾年考情分析，第六章考試重難點為各劑型的質(zhì)量要求，每年考查15分左右，藥用輔料考查9分左右。

以下為注射劑的質(zhì)量標準及輔料的相關(guān)要求。

1.注射劑的溶劑

溶劑	應(yīng)用
飲用水	藥材凈制時的漂洗、只要用具的粗洗用水，也可作為飲片的提取溶劑
純化水	配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗用水；飲片的提取溶劑；口服、外用制劑的溶劑或稀釋劑；非滅菌制劑的精洗用水
注射用水	配制注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗
滅菌注射用水	注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑

解讀：較難記憶的是純化水，純化水的應(yīng)用抓關(guān)鍵詞：普通溶劑、飲片提取、口外溶稀釋、非滅菌精洗。飲用水關(guān)鍵詞：漂洗、粗洗。注射用水除了應(yīng)用于注射劑外，還可用于滴眼劑。

2.注射劑的附加劑及其應(yīng)用

附加劑	應(yīng)用
抗氧劑	亞硫酸鈉，亞硫酸氫鈉和焦亞硫酸鈉
惰性氣體	二氧化碳和氮氣，使用二氧化碳時，應(yīng)注意對藥液pH的影響
金屬離子絡(luò)合劑	乙二胺四乙酸，依地酸二鈉（乙二胺四乙酸二鈉）等

3.注射劑的質(zhì)量要求

分類	質(zhì)量要求
混懸型注射液	允許可見沉淀，振搖時應(yīng)容易分散均勻；不得用于靜脈注射或椎管內(nèi)注射
乳狀液型注射劑	不得有相分離現(xiàn)象，不得用于椎管內(nèi)注射；靜脈用乳狀液型注射液中90%的乳滴粒徑應(yīng)在1μm以下，不得有大于5μm的乳滴
注射用無菌粉末	注射用元菌粉末應(yīng)標明配制溶液所用的溶劑的種類及所用輔料的名稱
標簽或說明書	應(yīng)標明所用輔料的名稱；如有抑菌劑，應(yīng)標明抑菌劑的種類和濃度
注射劑容器	容器用膠塞特別是多劑量包裝注射液用的膠塞應(yīng)有足夠的彈性和穩(wěn)定性；容器應(yīng)足夠透明，以便內(nèi)容物的檢視