醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)張羽老師為了方便廣大考生更高效地備考2016年執(zhí)業(yè)藥師考試，對(duì)于2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)中記錄保存年限相關(guān)知識(shí)進(jìn)行了整理總結(jié)。預(yù)祝所有考生順利通過(guò)2016年執(zhí)業(yè)藥師考試！

一年：

生產(chǎn)企業(yè)批記錄，至少保存至藥品有效期后1年。

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)記錄必須保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。驗(yàn)收記錄必須保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。

制劑在使用過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理填寫收回記錄。保留病歷和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄至少1年備查。

藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，核實(shí)記錄保存至藥品有效期后1年備查。

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。

兩年：

蛋白同化制劑、肽類激素的驗(yàn)收、檢查、保管、銷售和出入庫(kù)登記記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)蛋白同化制劑、肽類激素有效期2年。

疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)購(gòu)銷記錄，醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理并保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。

進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無(wú)有效期的，不得少于5年。植入類醫(yī)療器械査驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。

五年：

醫(yī)療器械使用單位相關(guān)的檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年。

生產(chǎn)毒性藥品及其制劑的生產(chǎn)記錄，醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理保存5年備查。

根據(jù)GSP：企業(yè)經(jīng)營(yíng)相關(guān)的記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。

企業(yè)委托其他單位運(yùn)輸藥品的，相關(guān)記錄應(yīng)當(dāng)至少保存5年。