醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)西藥師：《答疑周刊》2016年第21期：

問題索引：

1.【問題】《藥事管理與法規(guī)》第七章特殊管理的藥品管理中涉及“時(shí)間”內(nèi)容比較多，有沒有整體的總結(jié)性內(nèi)容？

2.【問題】《藥事管理與法規(guī)》中涉及了很多藥品處方的保存期限，歷年考試中也經(jīng)?？嫉?，有什么好的記憶方法嗎？

3.【問題】在“藥品說明書與標(biāo)簽管理”章節(jié)，對(duì)藥品的有效期提出了要求，具體是怎樣規(guī)定的，請(qǐng)舉例說明？

具體解答：

（6）儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品的專用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

（7）《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》（簡稱運(yùn)輸證明）有效期為1年（不跨年度）運(yùn)輸證明應(yīng)當(dāng)由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。

（8）具有毒性藥品經(jīng)營資格的零售藥店，供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品時(shí)，須憑蓋有執(zhí)業(yè)醫(yī)師所在的醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。處方一次有效，取藥后處方保存二年備查。

（9）《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》由國家食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制，有效期為3個(gè)月。只能在有效期內(nèi)一次使用。

（10）藥品類易制毒化學(xué)品專用賬冊(cè)存期限應(yīng)當(dāng)自藥品類易制毒化學(xué)品有效期期滿之日起不少于2年。

（11）藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)購買方資質(zhì)證明材料、采購人員身份證明等情況，核實(shí)記錄保存至藥品有效期后一年備查。

（12）蛋白同化制劑、肽類激素的驗(yàn)收、檢查、保管、銷售和出入庫登記記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過蛋白同化制劑、肽類激素有效期2年。

（13）醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能憑依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類激素。處方應(yīng)當(dāng)保存2年。

（14）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取規(guī)定的證明文件，并保存至超過疫苗有效期2年備查。

（15）疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，建立真實(shí)、完整的購銷記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查。【醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)】

2.【問題】《藥事管理與法規(guī)》中涉及了很多藥品處方的保存期限，歷年考試中也經(jīng)常考到，有什么好的記憶方法嗎？

【解答】

藥品處方的保存期限問題確實(shí)是《藥事管理與法規(guī)》考試的重點(diǎn)內(nèi)容，您可以參考以下記憶技巧進(jìn)行復(fù)習(xí)：

關(guān)于處方保存期限的總結(jié)：

處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。

普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年；

醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年；

麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。

記憶技巧：

一兒急痛，三毛一驚，太白二精毒

一：保存一年；兒：兒科處方；急：急診處方；痛：普通處方；【醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)】

三：保存三年；毛：麻醉藥品處方；一驚：第一類精神藥品；

二：保存兩年；太白：蛋白同化制劑、肽類激素處方；二精：第二類精神藥品；毒：毒性藥品

3.【問題】在“藥品說明書與標(biāo)簽管理”章節(jié)，對(duì)藥品的有效期提出了要求，具體是怎樣規(guī)定的，請(qǐng)舉例說明？

【解答】

藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日各用兩位數(shù)表示。

其具體標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用數(shù)字和其他符號(hào)表示為“有效期至XXXX.XX.或者”有效期至XXXX/XX/XX“等。

治療用生物制品有效期的標(biāo)注應(yīng)自分裝日期計(jì)算，其他藥品有效期的標(biāo)注以生產(chǎn)日期計(jì)算。有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的前一天；若標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份對(duì)應(yīng)年月的前一月。

注意這里的起算之日為藥品的分裝日期或者生產(chǎn)日期。

例如：

如果生產(chǎn)日期為2013年05月31日【醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)】，有效期為3年，那么藥品的有效期至2016年05月30日。

如果生產(chǎn)日期為2013年05月，有效期為3年，那么藥品的有效期至2016年04月。