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8點總結(jié)《法規(guī)》第一章執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全“恒重”考點!

2020-03-03 12:44 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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2020年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》預(yù)計將是2020年考試教材中變動最大的科目,因此,很多考生還不著急備考該科目,但是,這些考點預(yù)計不會變!8點總結(jié)第一章執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全“恒重”考點!考生快看看!

第一章 執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全

1.執(zhí)業(yè)藥師的管理部門:人審國擬。

注解:人社部負(fù)責(zé)考試科目等內(nèi)容的審定,國家局負(fù)責(zé)考試科目等內(nèi)容的擬定。

2.申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試人員的資質(zhì)要求:5310~大本碩博,考試周期為四年;高級職稱免考兩科,只參加藥事和(中)藥綜兩科,須在兩年內(nèi)通過考試。

注解:數(shù)字代表工作年限,后面內(nèi)容代表相關(guān)學(xué)歷。

3.執(zhí)業(yè)藥師注冊條件:德、智(證書)、體、單位同意。

注解:申請注冊的執(zhí)業(yè)藥師,必須具備以下條件:

①取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》;②遵紀(jì)守法,遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德,無不良信息記錄;③身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意。

4.執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊情形記憶:某人因健康無理由不在崗半年被開除后,受刑事處罰,期滿未延續(xù),后又失蹤死亡。

注解:執(zhí)業(yè)藥師注冊后如有下列情況之一的,應(yīng)予以注銷注冊:①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰的;③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師職資格證書》的;④受開除行政處分的;⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的;⑥無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者;⑦注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。注銷手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在單位向注冊機(jī)構(gòu)申請辦理。

5.不予注冊vs注銷注冊

不予注冊申請的情形

注銷注冊情形

①不具備完全民事行為能力;

②“刑事處罰”,執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的;

③受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的;

④甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或不能勝任工作。

①死亡或被宣告失蹤;②受刑事處罰;③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的;④受開除行政處分的;⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的;⑥無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)“超過半年”以上者;⑦注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。

6.藥品的質(zhì)量特性:安穩(wěn)友誼。

注解:“安”代表安全性;“穩(wěn)”代表穩(wěn)定性;友諧音“有”代表有效性;“誼”諧音“一”代表均一性。

7.藥品的特殊性:時至轉(zhuǎn)涼。

注解:“時”“至”“轉(zhuǎn)”“涼”分別代表時限性、質(zhì)量的重要性、專屬性、兩重性。

8.食品藥品審核查驗中心

(1)GLP(藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范)

(2)GCP(藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范)

(3)GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)

(4)GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)

(5)GAP(中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)

中??忌鷤淇加欣щy?2020年執(zhí)業(yè)藥師中專專項班全新上線!政策加持!一科考不過,學(xué)費全退!

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