2020年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》預(yù)計(jì)將是2020年考試教材中變動(dòng)最大的科目，因此，很多考生還不著急備考該科目，但是，這些考點(diǎn)預(yù)計(jì)不會(huì)變！8點(diǎn)總結(jié)第一章執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全“恒重”考點(diǎn)！考生快看看！

第一章 執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全

1.執(zhí)業(yè)藥師的管理部門：人審國(guó)擬。

注解：人社部負(fù)責(zé)考試科目等內(nèi)容的審定，國(guó)家局負(fù)責(zé)考試科目等內(nèi)容的擬定。

2.申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試人員的資質(zhì)要求：5310～大本碩博，考試周期為四年；高級(jí)職稱免考兩科，只參加藥事和（中）藥綜兩科，須在兩年內(nèi)通過(guò)考試。

注解：數(shù)字代表工作年限，后面內(nèi)容代表相關(guān)學(xué)歷。

3.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)條件：德、智（證書）、體、單位同意。

注解：申請(qǐng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師，必須具備以下條件:

①取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》；②遵紀(jì)守法，遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德，無(wú)不良信息記錄；③身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意。

4.執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊(cè)情形記憶：某人因健康無(wú)理由不在崗半年被開(kāi)除后，受刑事處罰，期滿未延續(xù)，后又失蹤死亡。

注解：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后如有下列情況之一的，應(yīng)予以注銷注冊(cè)：①死亡或被宣告失蹤的；②受刑事處罰的；③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師職資格證書》的；④受開(kāi)除行政處分的；⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的；⑥無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過(guò)半年以上者；⑦注冊(cè)許可有效期屆滿未延續(xù)的。注銷手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在單位向注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理。

5.不予注冊(cè)vs注銷注冊(cè)

6.藥品的質(zhì)量特性：安穩(wěn)友誼。

注解：“安”代表安全性；“穩(wěn)”代表穩(wěn)定性；友諧音“有”代表有效性；“誼”諧音“一”代表均一性。

7.藥品的特殊性：時(shí)至轉(zhuǎn)涼。

注解：“時(shí)”“至”“轉(zhuǎn)”“涼”分別代表時(shí)限性、質(zhì)量的重要性、專屬性、兩重性。

8.食品藥品審核查驗(yàn)中心

（1）GLP（藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）

（2）GCP（藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范）

（3）GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）

（4）GSP（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范）

（5）GAP（中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）

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