2020年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》預(yù)計將是2020年考試教材中變動最大的科目，因此，很多考生還不著急備考該科目，但是，這些考點預(yù)計不會變！8點總結(jié)第一章執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全“恒重”考點！考生快看看！

第一章 執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全

1.執(zhí)業(yè)藥師的管理部門：人審國擬。

注解：人社部負(fù)責(zé)考試科目等內(nèi)容的審定，國家局負(fù)責(zé)考試科目等內(nèi)容的擬定。

2.申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試人員的資質(zhì)要求：5310～大本碩博，考試周期為四年；高級職稱免考兩科，只參加藥事和（中）藥綜兩科，須在兩年內(nèi)通過考試。

注解：數(shù)字代表工作年限，后面內(nèi)容代表相關(guān)學(xué)歷。

3.執(zhí)業(yè)藥師注冊條件：德、智（證書）、體、單位同意。

注解：申請注冊的執(zhí)業(yè)藥師，必須具備以下條件:

①取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》；②遵紀(jì)守法，遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德，無不良信息記錄；③身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意。

4.執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊情形記憶：某人因健康無理由不在崗半年被開除后，受刑事處罰，期滿未延續(xù)，后又失蹤死亡。

注解：執(zhí)業(yè)藥師注冊后如有下列情況之一的，應(yīng)予以注銷注冊：①死亡或被宣告失蹤的；②受刑事處罰的；③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師職資格證書》的；④受開除行政處分的；⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的；⑥無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者；⑦注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。注銷手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在單位向注冊機(jī)構(gòu)申請辦理。

5.不予注冊vs注銷注冊

6.藥品的質(zhì)量特性：安穩(wěn)友誼。

注解：“安”代表安全性；“穩(wěn)”代表穩(wěn)定性；友諧音“有”代表有效性；“誼”諧音“一”代表均一性。

7.藥品的特殊性：時至轉(zhuǎn)涼。

注解：“時”“至”“轉(zhuǎn)”“涼”分別代表時限性、質(zhì)量的重要性、專屬性、兩重性。

8.食品藥品審核查驗中心

（1）GLP（藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）

（2）GCP（藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范）

（3）GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）

（4）GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）

（5）GAP（中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）

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