今年的執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間是10月24日、10月25日，留給考生們復(fù)習(xí)的時(shí)間已經(jīng)越來越少了，相信各位考生都已經(jīng)在沖刺備考階段了，以下是小編整理的“2020年《法規(guī)》常考點(diǎn)：中藥管理41個(gè)重點(diǎn)?。?）”，具體內(nèi)容如下，請(qǐng)考生查看！

2020年《法規(guī)》?？键c(diǎn)：中藥管理41個(gè)重點(diǎn)！（1）

1.中藥材的采集堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”的原則。

2.地道藥材加工時(shí)需按傳統(tǒng)方法進(jìn)行；產(chǎn)地初加工嚴(yán)禁濫用硫黃熏蒸。

3.鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員不得自種、自采、自用的中草藥包括：①國家規(guī)定需特殊管理的麻醉藥品原植物；②國家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中草藥；③國家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材。

4.自種、自采、自用中草藥只限于其所在村醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，不得上市和流通，不得加工成中藥制劑。

5.中藥材專業(yè)市場(chǎng)管理：(1)城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售中藥材，國務(wù)院另有規(guī)定的除外；(2)嚴(yán)禁銷售假劣的中藥材；(3)嚴(yán)禁從中藥材市場(chǎng)或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個(gè)人采購中藥飲片，確保中藥飲片安全；(4)嚴(yán)禁未經(jīng)批準(zhǔn)以任何名義或方式經(jīng)營中藥飲片、中成 藥和其他藥品；(5)嚴(yán)禁從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)；(6)嚴(yán)禁銷售國家規(guī)定的27種毒性藥材；(7)嚴(yán)禁非法銷售國家規(guī)定的42種瀕危藥材。

6.藥材進(jìn)口申請(qǐng)包括首次進(jìn)口藥材申請(qǐng)和非首次進(jìn)口藥材申請(qǐng)。

7.首次進(jìn)口藥材，指非同一國家(地區(qū))、非同一申請(qǐng)人、非同一藥材基原的進(jìn)口藥材。取得進(jìn)口藥材批件后，向口岸藥品監(jiān)督管理部門辦理備案；非首次進(jìn)口直接向口岸藥品監(jiān)督管理部門辦理備案，非首次進(jìn)口藥材實(shí)行目錄管理，具體目錄由國家藥品監(jiān)督管理局制定并調(diào)整。

8.進(jìn)口藥材批件編號(hào)：(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)藥材進(jìn)字十4位年號(hào)十4位順序號(hào)。

9.首次進(jìn)口藥材申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在取得進(jìn)口藥材批件后1年內(nèi)，從進(jìn)口藥材批件注明的到貨口岸組織藥材進(jìn)口。藥材進(jìn)口時(shí)，進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)向口岸藥品監(jiān)督管理部門備案。

10.一級(jí)保護(hù)野生動(dòng)物物種系指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。

11.二級(jí)保護(hù)野生動(dòng)物物種系指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。

12.三級(jí)保護(hù)野生動(dòng)物物種系指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。

13.國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材保護(hù)名錄：(1)一級(jí)(禁止出口、禁止采獵)：虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿茸；(2)二級(jí)(限量出口、有證可采)：馬鹿茸、甘草、麝香、蟾酥；黃連、黃柏、蛤蚧、哈蟆油、穿山甲、厚樸、杜仲；蘄蛇、烏梢蛇、金錢白花蛇、人參、熊膽、血竭；(3)三級(jí)(限量出口、有證可采)：紫草、阿魏、防風(fēng)、山茱萸、豬苓、肉蓯蓉；川貝母、伊貝母、五味子、黃芩、胡黃連、連翹、石斛；蔓荊子、訶子、刺五加、秦艽、遠(yuǎn)志、天冬；龍膽、細(xì)辛、羌活。

14.中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽。

15.中藥飲片炮制，必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。

16.生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品，須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)，并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)；但是，若生產(chǎn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片可除外。

17.實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片品種目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門共同制定。

18.生產(chǎn)中藥飲片應(yīng)當(dāng)持有《藥品生產(chǎn)許可證》，應(yīng)當(dāng)遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)中藥材，盡量固定藥材產(chǎn)地。

19.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)履行藥品上市許可持有人的相關(guān)義務(wù)，對(duì)中藥飲片生產(chǎn)、銷售實(shí)行全過程管理，建立中藥飲片追溯體系，保證中藥飲片安全有效、可追溯。

20.《中醫(yī)藥法》規(guī)定，國家保護(hù)中藥飲片傳統(tǒng)炮制技術(shù)和工藝，支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝炮制中藥飲片，鼓勵(lì)運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)開展中藥飲片炮制技術(shù)研究。

21.朱砂、雄黃、附子等，要在全國集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)，供全國使用。

22.定點(diǎn)生產(chǎn)的毒性中藥飲片，應(yīng)銷往具有經(jīng)營毒性中藥飲片資格的經(jīng)營單位或直銷到醫(yī)療單位。

23.毒性中藥飲片必須按照國家有關(guān)規(guī)定，實(shí)行專人、專庫(柜)、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管。做到賬、貨、卡相符。

24.中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)過復(fù)核后方可發(fā)出。二級(jí)以上的醫(yī)院應(yīng)由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行調(diào)劑復(fù)核，要求復(fù)核率達(dá)100%。中藥飲片調(diào)劑每劑重量誤差不得超過±5%。

25.罌粟殼不得單方發(fā)藥，處方淡紅色。每張?zhí)幏讲坏贸^3日用量，連續(xù)使用不得超過7天。成人一次用量為3～6g。處方保存3年。

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