2020年執(zhí)業(yè)藥師考試馬上就要舉行了，執(zhí)業(yè)藥師考前醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為各位考生準(zhǔn)備了執(zhí)業(yè)藥師模考大賽，網(wǎng)校老師們針對第三次模考中考生錯誤率較高的題目給出了解析指導(dǎo)！以下是《法規(guī)》正確率低于30%的易錯題！別再踩這些坑！

以下內(nèi)容是根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師三模內(nèi)部數(shù)據(jù)整理的易錯題集！

正確率：14.47%

19.藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時，應(yīng)當(dāng)核實購買方資質(zhì)證明材料、采購人員身份證明等情況，核實無誤后方可銷售，并跟蹤核實藥品到貨情況，核實記錄保存至藥品有效期后

A.四年備查

B.三年備查

C.二年備查

D.一年備查

【正確答案】D

【答案解析】藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時，應(yīng)當(dāng)核實購買方資質(zhì)證明材料、采購人員身份證明等情況，核實無誤后方可銷售，并跟蹤核實藥品到貨情況，核實記錄保存至藥品有效期后一年備查。

正確率：17.85%

23.毒性藥品年度生產(chǎn)、收購、供應(yīng)和配制計劃，由以下哪個部門根據(jù)醫(yī)療需要制定并下達(dá)

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

B.省級藥品監(jiān)督管理局

C.衛(wèi)生健康部門

D.國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門

【正確答案】B

【答案解析】毒性藥品年度生產(chǎn)、收購、供應(yīng)和配制計劃，由省級藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療需要制定并下達(dá)。

正確率：26.72%

1.A.五年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動

B.十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動

C.吊銷執(zhí)業(yè)證書

D.開除行政處分

根據(jù)《藥品管理法》

1）藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的負(fù)責(zé)人、采購人員等有關(guān)人員在藥品購銷中收受其他藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者代理人給予的財物或者其他不正當(dāng)利益的，沒收違法所得，依法給予處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，相關(guān)人員的資格罰為

【正確答案】A

【答案解析】《藥品管理法》第142條第1款規(guī)定了對藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的負(fù)責(zé)人、采購人員等有關(guān)人員的處罰。該條款規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的負(fù)責(zé)人、采購人員等有關(guān)人員在藥品購銷中收受其他藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者代理人給予的財物或者其他不正當(dāng)利益的，沒收違法所得，依法給予處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，五年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

正確率：25.71%

8.甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)在丙省丁報紙上發(fā)布藥品廣吿，該廣告與批準(zhǔn)的內(nèi)容不符，聲稱“服用當(dāng)天血壓降低，服用3天心慌心悸消失，服用15天藥量減停，各項指標(biāo)恢復(fù)正常，沒有副作用，安全放心”。藥品廣告審查機關(guān)核定該廣吿是虛假藥品廣告，進(jìn)行了行政處罰。已知甲省、丙省藥品廣告審查機關(guān)是藥品監(jiān)督管理部門。

1）乙藥品生產(chǎn)企業(yè)對案例情景中所涉及的行政處罰不服，可以提起行政復(fù)議的部門是

A.丙省藥品監(jiān)督管理局

B.丙省市場監(jiān)督管理局

C.甲省藥品監(jiān)督管理局

D.甲省市場監(jiān)督管理局

【正確答案】B

【答案解析】行政處罰是由違法行為發(fā)生地（丙?。┬姓C關(guān)處理，行政復(fù)議是由處罰機關(guān)上一級處理。丙省藥品監(jiān)督管理局上一級是丙省市場監(jiān)督管理局。故答案為B。

正確率：13.31%

1.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的職責(zé)包括

A.確定本醫(yī)療機構(gòu)的用藥目錄和處方集

B.執(zhí)行本醫(yī)療機構(gòu)的藥品成本核算和賬務(wù)管理制度

C.統(tǒng)一采購供應(yīng)本醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的藥品

D.指導(dǎo)本醫(yī)療機構(gòu)臨床各科室合理用藥

【正確答案】AD

【答案解析】藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的職責(zé)包括：1.貫徹執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)。2.制定本醫(yī)療機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄；3.指導(dǎo)臨床合理用藥；4.分析、評估用藥風(fēng)險，并提供咨詢與指導(dǎo)；5.建立藥品遴選制度；6.監(jiān)督、指導(dǎo)特殊管理藥品的使用與管理；7.對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行法律和合理用藥知識培訓(xùn)；8.向公眾宣傳安全用藥知識等。

正確率：25.07%

3.關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法,錯誤的是

A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)

B.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)由中國食品藥品檢定研究院編纂并發(fā)布

C.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),各指標(biāo)均不得低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

D.中國藥典收載的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品質(zhì)量的最高標(biāo)準(zhǔn)

【正確答案】ABD

【答案解析】藥品標(biāo)準(zhǔn)分為法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)，法定標(biāo)準(zhǔn)是包括中國藥典在內(nèi)的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，所以A,錯誤；

《中國藥典》屬于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，由國家藥典委員會組織編纂，B，錯誤；

藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)要求符合《中國藥典》的技術(shù)要求，且不低于《中國藥典》的規(guī)定，所以D,錯誤。

正確率：24.85%

5.新藥研制階段為

A.臨床前研究階段

B.臨床階段

C.生產(chǎn)和上市后研究

D.不良反應(yīng)監(jiān)測階段

【正確答案】ABC

【答案解析】新藥研制分為三個階段：第一個階段是臨床前研究階段，主要包括新活性成分的發(fā)現(xiàn)與篩選，并開展藥理藥效研究和毒理實驗（安全性評價試驗）；第二個階段是新藥的臨床試驗。第三個階段是生產(chǎn)和上市后研究。

你做對了嗎？如果你也做錯了，就快快將這些題目涉及的知識點再重新看一遍吧！執(zhí)業(yè)藥師考試在即，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)在這里提前預(yù)祝大家取得滿意的成績！

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因為這個低級錯誤，每年都有執(zhí)業(yè)藥師考生拿了0分！

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