《藥一》考試重點(diǎn):藥品的包裝材料
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1.藥品包裝的含義
藥品包裝按其在流通領(lǐng)域中的作用分內(nèi)包裝和外包裝。
(1)內(nèi)包裝:系指直接與藥品接觸的包裝(如安瓿、注射劑瓶、鋁箔等)。關(guān)注其與藥品的相容性。
(2)外包裝:系指內(nèi)包裝以外的包裝,按由里向外分為中包裝和大包裝。
2.藥品包裝的作用
保護(hù)功能(阻隔和緩沖)、方便應(yīng)用、商品宣傳。
3.藥品包裝材料的種類(lèi)
(1)按使用方式分類(lèi)
Ⅰ類(lèi)藥包材:直接接觸藥品且直接使用的包材,如塑料輸液袋或瓶、固體或液體藥用塑料瓶。
Ⅱ類(lèi)藥包材:直接接觸藥品,但便于清洗,清洗后可以消毒滅菌的包裝材料,如玻璃輸液瓶、輸液瓶膠塞、玻璃口服液瓶。
Ⅲ類(lèi)藥包材:指Ⅰ、Ⅱ類(lèi)以外其他可能直接影響藥品質(zhì)量的包裝材料,如輸液瓶鋁蓋、鋁塑組合蓋。
(2)按形狀分類(lèi):容器、片材、袋、塞、瓶。
(3)按材料組成分類(lèi):金屬、塑料、玻璃、橡膠、組合。
4.藥品包裝材料的質(zhì)量要求:包裝材料有藥效嗎?當(dāng)然沒(méi)有。
(1)材料的確認(rèn)(鑒別);
(2)材料的化學(xué)性能檢查 ;
(3)材料、容器的使用性能檢查;
(4)材料、容器的生物安全檢查。
5.常用藥品包裝材料
(1)玻璃藥包材;
(2)塑料藥包材;
(3)金屬藥包材;
(4)復(fù)合包裝材料藥包材。
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