“其他類別批準文號”是執(zhí)業(yè)藥師《藥綜》知識點，為了方便廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考，醫(yī)學教育網(wǎng)小編整理出如下相關知識：

(一)本室負責本院普通制劑的配制工作。制劑范圍為市場不供應或不能滿足供應，以及醫(yī)療、教學、科研需要的制劑。自制制劑只限本院自用，不得流入市場。

(二)本室必須按《藥品管理法》規(guī)定，取得制劑許可證，并按“山東省醫(yī)字制劑品種注冊管理辦法”規(guī)定，逐品種進行注冊，取得制劑注冊編號后，方可進行配制。

(三)本室必須嚴格執(zhí)行經(jīng)衛(wèi)生行政部門注冊批準的處方及工藝規(guī)程，并經(jīng)全項檢驗合格后，方可使用。

(四)制劑所用的原料、溶媒、輔料，均應符合藥典標準，化學藥品嚴禁藥用。包裝材料應無毒，不影響藥品質量，保證藥品質量。

(五)配制前填寫制劑單，配制人、復核人核對無誤后簽名。稱量要準確，操作要認真。半成品必須檢驗，合格后，方可分裝、發(fā)放。

(六)本室不得直接收配處方，特殊情況應與本室聯(lián)系，經(jīng)科主任同意，方能配制。

(七)制劑使用麻醉藥品、精神藥品或毒藥時，應分別按有關規(guī)定辦理。

(八)室內(nèi)必須保持清潔、整齊。制劑人員工作時必須衣帽整齊，戴口罩。制劑人員應注意個人衛(wèi)生，并每年——2次體格檢查，如患有傳染性疾病或可能污染制劑的疾病時，不得從事直接的制劑工作，直至調(diào)離崗位。

(九)要加強清場的管理，防止不同品種混雜。要加強制劑標簽的管理，用多少取多少，如有多余應認真銷毀。

(十)要做好制劑技術資料的管理，制劑單、送驗單及檢驗報告單等應保存二年，以備查詢。

(十一)本室所用的衡器，應按“計量法”規(guī)定，定期檢驗，確保計量準確、可靠。

(十二)本室應有必要的安全防護措施，注意安全生產(chǎn)。非本室人員未經(jīng)允許禁止入內(nèi)。

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