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藥品不良反應(yīng)的定義：凡是不符合用藥目的并給患者帶來不適或痛苦的反應(yīng)統(tǒng)稱為藥品不良反應(yīng)（ADR）。世界衛(wèi)生組織對藥品不良反應(yīng)的定義為：為了預(yù)防、診斷、治療疾病或改變?nèi)梭w的生理功能，在正常用法、用量下服用藥物后機體所出現(xiàn)的非期望的有害反應(yīng)。我國《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》對藥品不良反應(yīng)的定義為：指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

1.藥品不良反應(yīng)的傳統(tǒng)分類

（1）A型不良反應(yīng)：由于藥物的藥理作用增強而引起的不良反應(yīng)。其程度輕重與用藥劑量有關(guān)，一般容易預(yù)測，發(fā)生率較高而死亡率較低。

（2）B型不良反應(yīng)：指與藥物常規(guī)藥理作用無關(guān)的異常反應(yīng)。通常難以預(yù)測在具體病人身上是否會出現(xiàn)，一般與用藥劑量無關(guān)，發(fā)生率較低但死亡率較高。

（3）C型不良反應(yīng)：指與藥品本身藥理作用無關(guān)的異常反應(yīng)。一般在長期用藥后出現(xiàn)，其潛伏期較長，藥品和不良反應(yīng)之間沒有明確的時間關(guān)系，其特點是背景發(fā)生率高，用藥史復(fù)雜，難以用試驗重復(fù)，其發(fā)生機制不清。

2.根據(jù)藥品不良反應(yīng)的性質(zhì)分類：根據(jù)治療目的、用藥劑量大小或不良反應(yīng)嚴重程度；藥品不良反應(yīng)可分為：副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、繼發(fā)性反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、首劑效應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)、依賴性、停藥反應(yīng)、特殊毒性。

3.世界衛(wèi)生組織關(guān)于不良反應(yīng)的分類

（1）副反應(yīng)：藥物常用劑量引起的與藥理學特征有關(guān)但非用藥目的的作用。

（2）不良反應(yīng)：發(fā)生在作為預(yù)防、治療、診斷疾病或改變生理功能使用于人體的正常劑量發(fā)生的有害的和非目的的藥物反應(yīng)。

（3）不良事件

（4）嚴重不良事件

（5）非預(yù)期不良反應(yīng)

（6）信號

4.藥品不良反應(yīng)新的分類

（1）A類反應(yīng)： 該類反應(yīng)是藥物對人體呈劑量相關(guān)的反應(yīng)，停藥或劑量減少時則可部分或完全改善。

（2）B類反應(yīng)：該類反應(yīng)在藥理學上是可預(yù)測的，但與A類反應(yīng)不同的是其直接的和主要的藥理作用是針對微生物體而不是人體。

（3）C類反應(yīng)：又稱化學反應(yīng)，是以化學刺激為基本形式，致使大多數(shù)病人在使用某制劑時會出現(xiàn)相似的反應(yīng)。其嚴重程度主要與所用藥物的濃度而不是劑量有關(guān)。

（4）D類反應(yīng)：又稱給藥反應(yīng)，是由于劑型的物理性質(zhì)和（或）給藥方式所致。特點是如果改變給藥方式，不良反應(yīng)即可停止發(fā)生。

（5）E類反應(yīng)：又稱撤藥反應(yīng)，反應(yīng)的可能性更多與給藥時程有關(guān)，而不是與劑量有關(guān)。

（6）F類反應(yīng)：此類不良反應(yīng)具有家族性，反應(yīng)特性由家族性遺傳疾?。ɑ蛉毕荩Q定。

（7）G類反應(yīng)：可出現(xiàn)致畸、致癌等不良反應(yīng)。

（8）H類反應(yīng)：又稱過敏反應(yīng)，停藥即可改善癥狀。

（9）U類反應(yīng)：以反應(yīng)機制分類。

5.藥品不良反應(yīng)發(fā)生的原因

（1）藥物方面的原因：藥物作用的選擇性、藥物作用延伸、藥物的附加劑、藥物的劑量與劑型、藥物的質(zhì)量、用藥時間。

（2）機體方面的因素：種族差別、性別、年齡、個體差異、用藥者的病理狀況。

（3）其他因素：包括給藥途徑、聯(lián)合用藥、用藥時間間隔和醫(yī)師藥師的職業(yè)道德問題等。

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