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開(kāi)藥店更簡(jiǎn)單了?政府出臺(tái)3大舉措簡(jiǎn)化開(kāi)店流程!

2021-09-22 18:00 來(lái)源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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日前,河北省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化藥店開(kāi)設(shè)審批有關(guān)事宜的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)。關(guān)于開(kāi)辦藥店,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理詳情如下!

《通知》明確,河北省將實(shí)施取消“藥品零售企業(yè)籌建審批”、不再要求申請(qǐng)人提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照等材料、清理對(duì)開(kāi)辦藥店設(shè)定間距限制等不合理?xiàng)l件、對(duì)申請(qǐng)開(kāi)辦只經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)審批實(shí)行告知承諾制等一系列優(yōu)化藥店開(kāi)設(shè)審批措施。

河北

三大舉措優(yōu)化開(kāi)店流程

河北藥監(jiān)局表示,將從三個(gè)方面優(yōu)化相關(guān)流程:

持續(xù)優(yōu)化藥店開(kāi)設(shè)審批服務(wù):落實(shí)“藥品零售企業(yè)許可”對(duì)應(yīng)的各項(xiàng)改革舉措,堅(jiān)持“目錄之外”無(wú)審批的原則,取消藥品零售企業(yè)籌建審批;進(jìn)一步精簡(jiǎn)申請(qǐng)材料,營(yíng)業(yè)執(zhí)照等材料可通過(guò)部門(mén)信息共享獲取。各地行政審批部門(mén)要做好辦事指南更新維護(hù),確保受理?xiàng)l件、申報(bào)資料、辦理時(shí)限、辦理流程等各要素清晰準(zhǔn)確,簡(jiǎn)明易懂。要強(qiáng)化信息公開(kāi),實(shí)時(shí)公開(kāi)辦理進(jìn)度和辦理結(jié)果,確保審批過(guò)程公開(kāi)透明。

取消藥品零售企業(yè)設(shè)定距離及營(yíng)業(yè)面積等要求:進(jìn)一步清理和規(guī)范審批標(biāo)準(zhǔn),堅(jiān)決取消藥品零售企業(yè)距離設(shè)定和營(yíng)業(yè)面積等限制。按照營(yíng)業(yè)面積、設(shè)施、人員等與經(jīng)營(yíng)品種、規(guī)模相適應(yīng)的原則,辦理藥店開(kāi)設(shè)審批。

對(duì)申請(qǐng)開(kāi)辦只經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)審批實(shí)行告知承諾制:自2021年10月1日起,在全省范圍內(nèi)對(duì)申請(qǐng)開(kāi)辦只經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)審批實(shí)行告知承諾。實(shí)行告知承諾后,各地行政審批部門(mén)要?jiǎng)討B(tài)調(diào)整辦事指南并制作告知承諾書(shū)格式文本,依法列出可量化操作、不含兜底條款的經(jīng)營(yíng)許可條件,明確監(jiān)管規(guī)則和違反承諾后果,一次性告知申請(qǐng)人。

申請(qǐng)人自愿簽署告知承諾書(shū)并按要求提交材料的,各地行政審批部門(mén)應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)作出行政許可決定。相關(guān)辦事指南及告知承諾書(shū)格式文本要在行政審批大廳、部門(mén)網(wǎng)站和全國(guó)一體化政務(wù)服務(wù)平臺(tái)(省政務(wù)服務(wù)網(wǎng))等渠道公布,方便申請(qǐng)人查閱、索取或者下載。

政策“松綁”意味著監(jiān)管部門(mén)將從事中事后進(jìn)行嚴(yán)管。河北藥監(jiān)局就要求:

各地審批及監(jiān)管部門(mén)要建立審批監(jiān)管信息雙向反饋機(jī)制,加強(qiáng)審批與監(jiān)管的銜接,形成監(jiān)管閉環(huán)模式。實(shí)現(xiàn)審批與監(jiān)管信息互聯(lián)共享,確保審批、監(jiān)管無(wú)縫銜接,防止出現(xiàn)監(jiān)管真空。

各地監(jiān)管部門(mén)要嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,制定藥品零售企業(yè)年度監(jiān)管計(jì)劃,突出監(jiān)管重點(diǎn),強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)控制。要通過(guò)日常監(jiān)管督促企業(yè)不斷完善和改進(jìn)質(zhì)量管理體系,確保持續(xù)合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)。

各地監(jiān)管部門(mén)要將以告知承諾方式辦理開(kāi)設(shè)審批的藥品零售企業(yè)列入重點(diǎn)檢查范圍,加強(qiáng)監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查企業(yè)履行承諾情況。發(fā)現(xiàn)違反承諾的,要責(zé)令限期整改;逾期不改或整改后仍未履行承諾的,要依法撤銷(xiāo)相關(guān)許可;構(gòu)成違法的,依法嚴(yán)厲查處并公開(kāi)曝光,納入信用記錄;涉嫌犯罪的,依法移送司法機(jī)關(guān)。 

開(kāi)藥店更簡(jiǎn)單了?

取消藥店籌建審批和設(shè)定的間距限制,可以說(shuō)是現(xiàn)在開(kāi)藥店變簡(jiǎn)單了,那么開(kāi)辦藥店需要什么材料、流程?點(diǎn)擊查看詳情:原來(lái)執(zhí)業(yè)藥師開(kāi)辦藥店沒(méi)有那么難,開(kāi)店材料+流程介紹

以上是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理相關(guān)內(nèi)容,想了解更多執(zhí)業(yè)藥師考試知識(shí),請(qǐng)持續(xù)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)。

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