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雙十一

北京、上海、河南等9省全覆蓋整治藥店!整治要點各不相同!

2019-05-10 18:17 來源:
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于3月19日,國家藥監(jiān)局發(fā)文,全國范圍內(nèi)開展為期6個月的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治,五一起徹查。雖然各省都在進行嚴查,但是檢查的側(cè)重點是有所不同的,下面小編為大家總結(jié)出各種的整治要點,供大家參考:

據(jù)不完全統(tǒng)計,截至目前,已有山東、黑龍江、上海、北京、甘肅、河南、山西、寧夏、江西等9省藥監(jiān)發(fā)文,全覆蓋檢查藥店。雖然各省都要檢查藥店,但強調(diào)的重點卻不一樣,山東、黑龍江把重點放在處方藥不憑處方銷售、執(zhí)業(yè)藥師掛證、非法渠道購進藥品等違法違規(guī)行為上;河南重點檢查藥店非法渠道購藥;山西則重點檢查2014-2017年換證的藥店……詳細對比如下:

一、北京、上海、河南等9省藥店整治重點各不同!

1、山東:即日起全覆蓋檢查藥店

4月26日,山東省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)通知,決定從即日起到5月底,在全省范圍內(nèi)開展嚴厲打擊零售藥店違法違規(guī)行為專項行動。

通知要求,各地要對轄區(qū)內(nèi)零售藥店進行“拉網(wǎng)式”檢查,做到全覆蓋,不留死角。其中,要重點檢查“處方藥不憑處方銷售”“執(zhí)業(yè)藥師掛證”和“非法渠道購進藥品”等違法違規(guī)行為。

對零售藥店不憑處方銷售處方藥的,要發(fā)現(xiàn)一起查處一起。凡是留存處方信息與處方藥銷售記錄不能對應(yīng)一致的,一律按不憑處方銷售處方藥論處;凡查實存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師,一律注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》;凡存在非法渠道購藥行為的企業(yè),一律撤銷藥品GSP認證證書;凡主觀故意經(jīng)營假藥的企業(yè),一律吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。

同時,通知強調(diào),要將案件及相關(guān)線索移交公安機關(guān),凡涉及吊證及刑事犯罪的,除依法依規(guī)對單位進行處罰外,一律將單位直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人列入“黑名單”,依法給予一定期限的禁業(yè)限制。

2、黑龍江:重點檢查零售藥店

同日,黑龍江省藥監(jiān)局公布了《2019年全省藥品流通監(jiān)督檢查工作計劃》(以下簡稱《計劃》),要求轄區(qū)有關(guān)部門按照要求進行檢查,且要重點檢查零售藥店。

《計劃》指出,日常監(jiān)管要以零售藥店為檢查重點,以大型醫(yī)療機構(gòu)附近、城鄉(xiāng)接合部農(nóng)村為重點區(qū)域,查處批發(fā)、零售企業(yè)非法渠道購進藥品、貨帳票款不一致等違法違規(guī)行為。

其中,檢查重點內(nèi)容以含可待因復(fù)方口服液體制劑等第二類精神藥品及中藥飲片、處方藥為重點,查處非法渠道購進藥品、超經(jīng)營范圍銷售、不憑處方銷售處方藥和執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等行為。

3、上海:重點檢查藥師社保繳費與注冊單位不一致

4月24日,上海市藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項整治的通知》(以下簡稱“整治通知”)。

整治通知指出,重點檢查對象為上海市所有藥品零售企業(yè),將既往檢查中發(fā)現(xiàn)藥學(xué)專業(yè)人員流動頻繁、配備不到位,存在藥師不在崗銷售甲類OTC、處方藥等違規(guī)行為和執(zhí)業(yè)藥師社保繳費與注冊單位不一致的零售藥店作為重點。

4、北京:100%檢查定點藥店

4月10日,原北京市藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于實施2019年藥械流通監(jiān)督檢查計劃的通知》(以下簡稱《通知》),要求市、區(qū)兩級依職責(zé)分重點、有針對性對藥品經(jīng)營企業(yè)開展監(jiān)督檢查、跟蹤檢查、飛行檢查。

《通知》指出,將中藥飲片,冷鏈藥品及國家藥品集中采購和使用試點中選品種作為重點品種,將企業(yè)購進渠道,儲存、銷售,藥學(xué)服務(wù)人員在崗及處方藥銷售等作為重點環(huán)節(jié)。按國家局部署開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項整治工作。

《通知》要求,市藥監(jiān)局組織市藥品認證中心對藥品批發(fā)企業(yè)及零售連鎖總部現(xiàn)場檢查覆蓋不低于60%,零售藥店現(xiàn)場檢查覆蓋率不低于轄區(qū)企業(yè)總數(shù)的60%,其中含飛行檢查不少于總數(shù)的20%.對具有醫(yī)保定點資格的藥品零售企業(yè)檢查覆蓋率100%,對有生物制品經(jīng)營范圍的藥品零售企業(yè)檢查覆蓋率100%.

5、甘肅:100%檢查藥店

4月3日,甘肅省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于《2019年全省藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查計劃》的通知(以下簡稱“通知”),要求轄區(qū)各監(jiān)管部門針對重點區(qū)域、重點單位和重點品種,扎實開展監(jiān)督檢查,100%檢查零售藥店,重點查這10大行為。

零售藥店重點檢查10大違法違規(guī)行為:

1、是否嚴格按照經(jīng)營范圍購銷藥品,購進渠道是否合法,營業(yè)場所是否與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),是否存在私設(shè)庫房或者變相從事藥品批發(fā)活動的行為;

2、是否按包裝標示的溫度等要求儲存藥品,經(jīng)營冷藏藥品是否有專用冷藏設(shè)備;

3、是否購進銷售回收藥品,采購藥品是否按規(guī)定索取發(fā)票,證、票、帳、貨、款是否相符一致;購銷中藥飲片是否按照相關(guān)規(guī)定進行;

4、是否按規(guī)定設(shè)置計算機系統(tǒng);

5、國家特殊管理的藥品是否按照相關(guān)規(guī)定銷售管理;

6、是否存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為,執(zhí)業(yè)藥師是否有效履職;

7、是否嚴格執(zhí)行處方藥非處方藥管理規(guī)定;

8、是否存在刷醫(yī)??ㄙ徺I日用品、保健品等行為;

9、是否對過期藥品按照進行嚴格管理及時清理;

10、連鎖門店是否按照零售連鎖企業(yè)的相關(guān)標準開展經(jīng)營活動等。

6、河南:嚴查藥店非法渠道購藥

4月2日,河南省藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)非法渠道購進藥品集中專項檢查的通知》(以下檢查《通知》)。

《通知》指出,為全面落實“四個最嚴”要求,嚴厲打擊藥品零售企業(yè)非法渠道購進藥品違法違規(guī)行為,省局決定在全省開展藥品零售企業(yè)非法渠道購進藥品集中專項檢查。

《通知》強調(diào),此次集中專項檢查以轄區(qū)內(nèi)所有藥品零售企業(yè)為檢查對象,以治療心腦血管、高血壓、糖尿病等慢性病的常用藥為重點檢查品種,以藥品購進為重點檢查環(huán)節(jié),以核查票、賬、貨、款是否相符、購進藥品是否納入企業(yè)質(zhì)量體系管理以及藥品是否可追溯等為重點檢查內(nèi)容。

7、山西:2014-2017年換證的藥店100%檢查

3月25日,山西省藥監(jiān)局印發(fā)了《藥品經(jīng)營企業(yè)GSP跟蹤檢查方案》的通知(以下簡稱“通知”)。

通知指出,2019年藥品GSP跟蹤檢查對象為在2017-2018年度通過藥品GSP認證的和2014年換證以來的尚未進行跟蹤檢查的藥品經(jīng)營企業(yè)。重點檢查企業(yè)質(zhì)量管理的運行狀況和檢查中發(fā)現(xiàn)問題的整改情況,督促企業(yè)持續(xù)按照藥品GSP和相關(guān)規(guī)定開展藥品經(jīng)營活動。

通知要求,各市市場監(jiān)管局負責(zé)組織并實施轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)跟蹤檢查工作。具體檢查名單由各市局根據(jù)實際確定,原則上要求今年年底前完成2014-2017年度轄區(qū)內(nèi)換證藥品經(jīng)營企業(yè)的100%覆蓋、2018年度轄區(qū)內(nèi)換證的藥品經(jīng)營企業(yè)的50%覆蓋跟蹤檢查任務(wù)。

8、寧夏:全覆蓋日常監(jiān)管特殊藥品經(jīng)營企業(yè)

3月12,寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局分別印發(fā)了《2019年全區(qū)藥品生產(chǎn)、特殊管理藥品監(jiān)督檢查計劃》(以下簡稱《檢查計劃》)。

《檢查計劃》指出,重點檢查對象為第二類精神藥品零售企業(yè),含麻黃堿類復(fù)方制劑及含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑零售企業(yè)、藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)。

其中,對第二類精神藥品批發(fā)企業(yè),每年最少檢查2次;對第二類精神藥品零售企業(yè)、含麻黃堿類復(fù)方制劑及含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑零售企業(yè)、藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)實行日常監(jiān)管全覆蓋。

9、江西:100%檢查零售連鎖總部

3月4日,江西省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展藥品批發(fā)企業(yè)專項檢查工作的通知》(以下簡稱《通知》)。

《通知》指出,從3月21日~4月30日對轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部開展核查,檢查覆蓋面要達到100%.檢查重點如下:

1、為他人違法經(jīng)營藥品提供條件或非法渠道購銷藥品;

2、經(jīng)營行為無法追溯或貨帳票款不一致;

3、騙購套購特殊藥品及造成特殊藥品流弊;

4、違法違規(guī)經(jīng)營中藥飲片;

5、未按要求儲運冷鏈藥品。

《通知》強調(diào),專項檢查的現(xiàn)場檢查要求參照《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)藥品流通企業(yè)現(xiàn)場檢查要點的通知》。每家企業(yè)至少抽查5個品種(特殊藥品、血液制品、冷鏈藥品和中藥飲片必查),上溯供貨單位,下查銷售對象(含醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)),中間查儲運過程。特殊藥品的檢查由市局藥品生產(chǎn)監(jiān)管部門聯(lián)合藥品流通監(jiān)管部門共同檢查,重點檢查芬太尼、曲馬多和可待因復(fù)方制劑。未經(jīng)營特殊藥品的重點檢查含麻黃堿復(fù)方制劑。

二、9省藥店整治:14個整治要點!??!

1、是否存在藥師不在崗銷售甲類OTC、處方藥,處方藥不憑處方銷售;

2、是否存在執(zhí)業(yè)藥師掛證、藥學(xué)專業(yè)人員流動頻繁、配備不到位等;

3、是否購進銷售回收藥品,采購藥品是否按規(guī)定索取發(fā)票,證、票、帳、貨、款是否相符一致;購銷中藥飲片是否按照相關(guān)規(guī)定進行;

4、是否嚴格按照經(jīng)營范圍購銷藥品,購進渠道是否合法,營業(yè)場所是否與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),是否存在私設(shè)庫房或者變相從事藥品批發(fā)活動的行為;

5、執(zhí)業(yè)藥師社保繳費與注冊單位是否一致;

6、是否按包裝標示的溫度等要求儲存藥品,經(jīng)營冷藏藥品是否有專用冷藏設(shè)備;

7、是否按規(guī)定設(shè)置計算機系統(tǒng);

8、國家特殊管理的藥品是否按照相關(guān)規(guī)定銷售管理,包括第二類精神藥品、含麻黃堿類復(fù)方制劑及含麻醉藥品、曲馬多口服復(fù)方制劑、藥品類易制毒化學(xué)品等;

9、是否嚴格執(zhí)行處方藥非處方藥管理規(guī)定;

10、是否存在刷醫(yī)保卡購買日用品、保健品等行為;

11、是否對過期藥品按照進行嚴格管理及時清理;

12、連鎖門店是否按照零售連鎖企業(yè)的相關(guān)標準開展經(jīng)營活動等;

13、企業(yè)質(zhì)量管理的運行狀況和檢查中發(fā)現(xiàn)問題的整改情況是否合規(guī);

14、對于定點藥店,是否存在聚斂盜刷社???、誘導(dǎo)參保人員購買化妝品、生活用品等行為。

以上是小編為大家整理的北京、上海、河南等9省整治藥店的側(cè)重點,開藥店的廣大執(zhí)業(yè)藥師們要更加謹慎了,畢竟被查處后果是非常嚴重的!

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