問(wèn)題索引：

1.【問(wèn)題】片劑、丸劑、顆粒劑、注射劑和酊劑穩(wěn)定性試驗(yàn)的考查項(xiàng)目有哪些？

2.【問(wèn)題】提高中藥制劑穩(wěn)定性的方法有哪些？

3.【問(wèn)題】請(qǐng)問(wèn)，下道多項(xiàng)選擇題的答案選什么？

具體解答：

1.【問(wèn)題】片劑、丸劑、顆粒劑、注射劑穩(wěn)定性試驗(yàn)的考查項(xiàng)目有哪些？

【答案解析】

片劑：性狀、鑒別、崩解時(shí)限、發(fā)泡量（陰道泡騰片）、含量測(cè)定、

微生物限度檢査。

丸劑：性狀、鑒別、溶散時(shí)限、含量測(cè)定、微生物限度檢查

顆粒劑：性狀（吸潮、軟化）、鑒別、水分、溶化性、粒度、含量測(cè)定、

微生物限度檢查。

注射劑：性狀、鑒別、澄明度、pH值、無(wú)菌、熱原、溶血、刺激性、

含量測(cè)定。

酊劑：性狀、鑒別、乙醇量、甲醇量檢查、含量測(cè)定、微生物限度檢査。

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2.【問(wèn)題】提高中藥制劑穩(wěn)定性的方法有哪些？

【答案解析】

1、延緩藥物水解的方法：①調(diào)節(jié)PH②降低溫度③改變?nèi)軇苤瞥?/span>干燥固體；

2、防止藥物氧化的方法：①降低溫度②避光③驅(qū)逐氧氣④添加抗氧劑⑤控制微量金屬原子⑥調(diào)節(jié)PH

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3.【問(wèn)題】請(qǐng)問(wèn)，下道最佳選擇題的答案選什么？

中藥的安全性檢查中，內(nèi)源性有害物質(zhì)有A．吡咯里西定B．黃曲霉毒素C．馬兜鈴酸D．重金屬及有害元素E．二氧化硫殘留量

【正確答案】AC

【答案解析】中藥的安全性檢查包括（1）內(nèi)源性有害物質(zhì)的檢查（腎毒性成分馬兜鈴酸和肝毒性成分吡咯里西定生物堿）；（2）外源性有害物質(zhì)（如重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留量、二氧化硫殘留量及黃曲霉毒素等）的檢查。

故BDE為外源性有害物質(zhì)，AC為內(nèi)源性有害物質(zhì)，答案為AC。

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