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醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)中藥師:《答疑周刊》2021年第20期

2021-05-07 15:16 來(lái)源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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問(wèn)題索引:

1.【問(wèn)題】老師,請(qǐng)?jiān)偈崂硐?/span>藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式。

2.【問(wèn)題】老師,請(qǐng)問(wèn)下道最佳題答案選什么?

3.【問(wèn)題】老師請(qǐng)問(wèn)下道最佳選擇題答案選什么?

具體解答:

1.【問(wèn)題】老師,請(qǐng)?jiān)偈崂硐?/span>藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式。

【答案解析】

藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式:

①境內(nèi)生產(chǎn)藥品:國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)+四位年號(hào)+四位順序號(hào);

②中國(guó)香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)生產(chǎn)藥品:

國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)C+四位年號(hào)+四位順序號(hào);

③境外生產(chǎn)藥品:國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)J+四位年號(hào)+四位順序號(hào)。

H=化學(xué)藥品、Z=中藥、S=生物制品

[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]

2.【問(wèn)題】老師,請(qǐng)問(wèn)下道最佳題答案選什么?

以下有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門的相關(guān)內(nèi)容,說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.藥品監(jiān)督管理部門是指依照法律法規(guī)的授權(quán)和相關(guān)規(guī)定,承擔(dān)藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責(zé)的組織機(jī)構(gòu)

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管制度,負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品研制、生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰,以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)備案及檢查和處罰

D.市縣兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的許可、檢查和處罰,以及化妝品經(jīng)營(yíng)和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰

【正確答案】 C

【答案解析】 藥品監(jiān)督管理部門是指依照法律法規(guī)的授權(quán)和相關(guān)規(guī)定,承擔(dān)藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責(zé)的組織機(jī)構(gòu)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管制度,負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰,以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)備案及檢查和處罰。市縣兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的許可、檢查和處罰,以及化妝品經(jīng)營(yíng)和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰。

C選項(xiàng):省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門不負(fù)責(zé)研制的許可。

[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]

3.【問(wèn)題】老師請(qǐng)問(wèn)下道最佳選擇題答案選什么?

以下有關(guān)法的淵源說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.法的淵源可以分為正式的法的淵源與非正式的法的淵源

B.不同國(guó)家機(jī)關(guān)根據(jù)具體職權(quán)和程序制定的各種規(guī)范性文件屬于正式的法的淵源

C.具有法律意義的準(zhǔn)則和觀念屬于非正式的法的淵源

D.判例、政策、習(xí)慣屬于正式的法的淵源

【正確答案】 D

【答案解析】 法的淵源,即法的來(lái)源,是指國(guó)家機(jī)關(guān)、公民和社會(huì)組織為尋求行為的根據(jù)而獲得具體法律的來(lái)源,有時(shí)簡(jiǎn)稱“法源”。根據(jù)是否表現(xiàn)為國(guó)家制定的法律文件中的明確條文形式,法的淵源可以分為正式的法的淵源與非正式的法的淵源。

正式的法的淵源是可以從體現(xiàn)于國(guó)家制定的規(guī)范性法律文件中的明確條文形式中得到的淵源,主要為制定法,即不同國(guó)家機(jī)關(guān)根據(jù)具體職權(quán)和程序制定的各種規(guī)范性文件。在我國(guó),當(dāng)代中國(guó)法的正式淵源包括憲法、法律行政法規(guī)、行政規(guī)章、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例,主要是各種制定法。

非正式的法的淵源是具有法律意義的準(zhǔn)則和觀念,這些準(zhǔn)則和觀念尚未在正式法律中得到權(quán)威性的明文體現(xiàn),如判例、政策、習(xí)慣等?!胺伞焙汀罢摺狈謩e屬于我國(guó)法的正式淵源和非正式淵源,都具有法律效力。

D應(yīng)該是:判例、政策、習(xí)慣屬于非正式的法的淵源。注意區(qū)別正式的法的淵源與非正式的法的淵源[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]

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