醫(yī)學教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)中藥師：《答疑周刊》2016年第11期

問題索引：

1.【問題】混懸型液體制劑的常用附加劑有哪些？

2.【問題】如下題，散劑的質(zhì)量檢查項目有哪些？

3.【問題】片劑崩解時限的要求有哪些？

具體解答：

1.【問題】混懸型液體制劑的常用附加劑有哪些？

1.濕潤劑

濕潤劑的主要作用是利于疏水性藥物的分散。常用的種類是吐溫、司盤類表面活性劑。

2.助懸劑

又分為高分子助懸劑和低分子助懸劑、硅膠類。

高分子助懸劑：天然高分[醫(yī)學教育網(wǎng)原創(chuàng)]子助懸劑、合成高分子助懸劑。

天然高分子助懸劑包括阿拉伯膠、西黃蓍膠、瓊脂、白及膠、果膠；合成高分子助懸劑主要包括甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥乙纖維素、聚維酮、聚乙烯醇。

低分子助懸劑主要是常見的甘油和糖漿。

硅膠類主要是膠體二氧化硅、硅酸鋁、硅皂土。

3.絮凝劑與反絮凝劑

這里要注意的是同一電解質(zhì)可因用量的[醫(yī)學教育網(wǎng)原創(chuàng)]不同起絮凝作用或反絮凝作用。比如說枸櫞酸鹽、枸櫞酸氫鹽、就是酸鹽、酒石酸氫鹽、磷酸鹽及一些氯化物等。

2.【問題】如下題，散劑的質(zhì)量檢查項目有哪些？

以下哪一項不是散劑的檢查項目

A.粒度

B.微生物限度

C.裝量差異

D.干燥失重

E.裝量

【答案與解析】D

散劑是一種有原料藥或與適宜的輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀制劑，其可以外用也可以內(nèi)服。

散劑的質(zhì)量檢查項目包括粒度、外觀均勻度、水分、裝量差異、裝量、無菌、微生物限度。

3.【問題】片劑崩解時限的要求有哪些？

舌下片的崩解時限是

A.2min

B.3min

C.5min

D.60s

E.30min

【答案與解析】C

對于片劑，除另有規(guī)定外，供試品6片均應(yīng)在15分鐘內(nèi)全部崩解；藥材原粉片6片均應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解；浸膏（半浸膏）片、糖衣片各片均應(yīng)在1小時內(nèi)全部崩解。薄膜衣片在鹽酸溶液（9→1000）中檢查，化藥片應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解；中藥片應(yīng)在1小時內(nèi)全部崩解。含片各片均應(yīng)在10分鐘內(nèi)全部崩解或溶化。舌下片各片均應(yīng)在5分鐘內(nèi)全部崩解并溶化。可溶片各片均應(yīng)在3分鐘內(nèi)全部崩解并溶化。[醫(yī)學教育網(wǎng)原創(chuàng)]口崩片應(yīng)在60秒內(nèi)全部崩解并通過篩孔內(nèi)徑為710μm的篩網(wǎng)。腸溶片先在鹽酸溶液（9→1000）中檢査2小時，每片均不得有裂縫、崩解或軟化現(xiàn)象，再在磷酸鹽緩沖液（pH6.8）中進行檢查，1小時內(nèi)應(yīng)全部崩解。結(jié)腸定位腸溶片照各品種項下規(guī)定檢查，各片在鹽酸溶液（9→1000）及pH6.8以下的磷酸鹽緩沖溶液中均應(yīng)不得有裂縫、崩解或轉(zhuǎn)化現(xiàn)象，在pH7.5～8.0的磷酸鹽緩沖液中1小時內(nèi)應(yīng)完全崩解。泡騰片置盛有200ml水（水溫為20℃±5℃）的燒杯中，有許多氣泡放出，當片劑或碎片周圍的氣體停止逸出時，片劑應(yīng)溶解或分散在水中，無聚集的顆粒剩留，除另有規(guī)定外，各片均應(yīng)在5分鐘內(nèi)崩解。

要注意的是咀嚼片以冷凍干燥法制備的口崩片以及規(guī)定檢查溶出度、釋放度的片劑，一般不再進行崩解時限檢查。

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