2022執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》記憶技巧——第二章【收藏版】
執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》科目理論知識(shí)比較多,知識(shí)點(diǎn)枯燥乏味,很多學(xué)員學(xué)著學(xué)著就犯困,學(xué)習(xí)效果也可想而知,為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生高效記憶,小編將老師精華版記憶技巧整理如下,希望對(duì)大家有幫助!建議收藏再看哦:
1.各技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的職責(zé):
(1)檢定、檢驗(yàn)、復(fù)驗(yàn)、抽驗(yàn)、標(biāo)定、批簽發(fā)、復(fù)核、鑒定等——中檢院;
(2)藥典、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)——國(guó)家藥典委員會(huì)
(3)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)(新藥)——藥品審評(píng)中心
(4)再評(píng)價(jià)、藥品(醫(yī)療器械)不良反應(yīng)/事件、(參與擬訂、調(diào)整)基本藥物目錄、(參與擬訂、調(diào)整)非處方藥目錄——評(píng)價(jià)中心(不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心)
2.藥品管理法律體系具體分為:
(1)法律 | 人大或全國(guó)人大常委會(huì)制定如:《藥品管理法》、《禁毒法》等 |
(2)行政法規(guī) | 國(guó)務(wù)院制定如:《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等 |
(3)地方性法規(guī) | 地方人大或人大常委會(huì)制定如:《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等 |
(4)部門規(guī)章 | 國(guó)務(wù)院各部委制定如:《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》等 |
(5)地方政府規(guī)章 | 地方政府制定如:《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等 |
(6)中國(guó)政府承認(rèn)或加入的相關(guān)國(guó)際條約 | 如:1985年我國(guó)加入《1961年麻醉品單一公約》 《1971年精神藥物公約》等。 |
3.設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則:公民信法。
注解:
“公”對(duì)應(yīng)公開(kāi)、公平、公正原則;
“民”對(duì)應(yīng)便民和效率原則;
“信”對(duì)應(yīng)信賴保護(hù)原則;
“法”對(duì)應(yīng)法定原則。
4.行政強(qiáng)制措施:“限制、查封、扣押、凍結(jié)”。
注解:“限制、查封、扣押、凍結(jié)”分別代表限制公民人身自由;查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物;扣押財(cái)物;凍結(jié)存款、匯款。
5.行政強(qiáng)制執(zhí)行記憶“派出所華伯代拍賣家畜”。
注解:
“派出所”代表排除妨礙、恢復(fù)原狀;“華伯”代表劃撥存款、匯款;“代”為代履行;“拍賣”為拍賣或者依法處理查封、扣押的場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物;“家畜”加處罰款或者滯納金。
6.行政處罰適用條件:未失效違法偽證,有責(zé)任依法處罰。
注解:
“未失效”對(duì)應(yīng)違法行為未超過(guò)追究時(shí)效;“違法偽證”對(duì)應(yīng)實(shí)施了違法行為,且該違法行為違反了行政法規(guī)范;“有責(zé)任”對(duì)應(yīng)行政相對(duì)人具有責(zé)任能力;“依法處罰”對(duì)應(yīng)行政相對(duì)人的行為依法應(yīng)當(dāng)受到處罰。
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