中西醫(yī)結合助理醫(yī)師醫(yī)學倫理學國內文獻考試大綱講義——于若彤老師講解如下，醫(yī)學教育網編輯為您整理。

國內文獻

《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》（2003年5月9日國務院375號令）

①總則。

②預防與應急準備。

③報告與信息發(fā)布。

④應急處理。

⑤法律責任。

⑥附則。

中華人民共和國衛(wèi)生部《人類輔助生殖技術和人類精子庫倫理原則》（2003年）

①有利于患者的原則。

②知情同意的原則。

③保護后代的原則。

④社會公益原則。

⑤保密原則。

⑥嚴防商業(yè)化的原則。

⑦倫理監(jiān)督的原則。

中華人民共和國科技部、衛(wèi)生部《人胚胎干細胞研究倫理指導原則》（2003年）

該文件明確了人胚胎干細胞的來源定義、獲得方式、研究行為規(guī)范等，并再次申明中國禁止進行生殖性克隆人的任何研究，禁止買賣人類配子、受精卵、胚胎或胎兒組織。

中華人民共和國國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)藥臨床研究倫理審查管理規(guī)范》（2010）

該文件對開展中醫(yī)藥臨床研究的醫(yī)療機構、科研院所、高等院校的倫理委員會建設作出了規(guī)定，對在中藥臨床研究中尊重受試者權益、保護受試者安全作出了具體要求。

中華人民共和國衛(wèi)生與計劃生育委員會《涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法》（2016）

該文件進一步明確了醫(yī)療衛(wèi)生倫理委員會的職責和任務，補充了倫理審查的原則、規(guī)程、標準和跟蹤審查的相關內容，進一步闡述了知情同意的基本內容和操作規(guī)程。

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