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一、藥品批發(fā)的質(zhì)量管理

①按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品，包裝上沒(méi)有標(biāo)示具體溫度的，按照藥典規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存；

②儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～75%；

③在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色；

④儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施；

⑤搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝；

⑥藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，操間距不小于5cm，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30cm，與地面間距不小于10cm；

⑦藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放，中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放；

⑧特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存；

⑨拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放；

⑩儲(chǔ)存藥品的貨架、托盤(pán)等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，無(wú)破損和雜物堆放；

?未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)，儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為；

?藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲(chǔ)存管理無(wú)關(guān)的物品。

二、藥品零售的質(zhì)量管理

1.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所設(shè)備要求

①貨架和柜臺(tái)；

②監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備；

③經(jīng)營(yíng)中藥飲片的，有存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備；

④經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的，有專用冷藏設(shè)備；

⑤經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品、 毒性中藥品種和罌粟殼的，有符合安全規(guī)定的專用存放設(shè)備；

⑥藥品拆零銷(xiāo)售所需的調(diào)配工具、包裝用品。

2.藥品購(gòu)進(jìn)和驗(yàn)收藥品的要求

①采購(gòu)藥品時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。

②發(fā)票上的購(gòu)、銷(xiāo)單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。

③采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容，采購(gòu)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。

④藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對(duì)照隨貨同行單（票）和采購(gòu)記錄核對(duì)藥品，做到票、賬、貨相符。

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