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1、藥品的特性

①藥品質量特性——有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性、經濟性

藥品質量：藥品的一些固有特性可以滿足防治和診斷疾病等要求的能力及程度，即藥品的物理學、化學、生物學指標符合規(guī)定標準的程度。

廣義的質量：產品質量、工序質量、工作質量

②藥品的特殊性

專屬性、兩重性、限時性、質量的嚴格性、社會責任性

2、藥品質量特性

①有效性：在規(guī)定的適應證、用法和用量的條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能的性能。有效性是藥品的基本特征，若對防治疾病無效，則不能成為藥品。

②安全性：藥品在按規(guī)定的適應證、用法和用量使用的情況下，對服藥者生命安全的影響程度，即人體產生毒副反應的程度，大多數藥品有不同程度的不良反應。藥品只有在衡量有效性大于不良反應的情況下才能使用。安全性也是藥品的基本特征。

③穩(wěn)定性：藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力，規(guī)定的條件包括藥品的有效期限，以及藥品生產、貯存、運輸和使用的要求。穩(wěn)定性是藥品的重要特征。

④均一性：藥品的每一單位產品（制劑的單位產品，如一片藥、一支注射劑等；原料藥的單位產品，如一箱藥、一袋藥等）都必須符合有效性、安全性的規(guī)定要求。

⑤經濟性：藥品生產、流通過程中形成的價格水平。

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