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國家藥品標準中《中國藥典》凡例的基本內容和要求

2019-08-26 11:21 醫(yī)學教育網(wǎng)
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有關中藥藥劑知識點,以下是小編整理的“國家藥品標準中《中國藥典》凡例的基本內容和要求”,具體內容如下,請考生查看!

《中國藥典》的“凡例”是為正確使用《中國藥典》進行藥品質量鑒定的基本原則,是對《中國藥典》正文及與質量鑒定相關的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定。“凡例”中的有關規(guī)定同樣具有法定的約束力。

《中國藥典》“凡例”對所載藥品的正文,名稱及編排,項目與要求,動物試驗,說明書,包裝,標簽等加以規(guī)定。

“凡例”還明確規(guī)定,對本版藥材收錄的所有品種,均應按規(guī)定的方法進行檢驗,如采用其他方法,應將方法與規(guī)定的方法做比較試驗,根據(jù)試驗結果掌握使用,但在仲裁時仍以本版規(guī)定的方法為準。

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