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軟膠囊系指將一定量的液體藥物直接包封,或?qū)⒐腆w藥物溶解或分散在適宜的賦形劑中制成溶液、混懸液、乳液或半固體,密封于球形或橢圓形的軟質(zhì)囊材中的膠囊劑。
軟膠囊特點:
(1)液狀油性物可直接封入膠囊,無需使用吸附,包結(jié)之類的添加劑,而且軟膠囊油性物含量高達60%~85%(重量),而象包接物一般的含量在50%以下。
(2)若用厚明膠制皮膜,可完全氣密封入,膠囊強度和膜遮段性高,內(nèi)容物可長期保持穩(wěn)定。據(jù)測,明膠皮膜對氧遮段性超過聚乙烯膜30倍以上。對空氣中氧非常穩(wěn)定,能防止空氣氧化吸濕等。
(3)攝取后,內(nèi)容物迅速釋放,體內(nèi)利用率,吸收率高。
(4)內(nèi)容物均一性佳,含量偏差非常低。
(5)能遮蓋某些內(nèi)容物異臭,異味,尤對一些功能性健康食品,醫(yī)藥品應用較合適。因其與一般食品不同,異味,異臭成份多。
(6)膠囊皮膜的味,色,香,透明度,光澤性均可自由選擇,醫(yī)學|教育網(wǎng)搜集整理與其他圓形物制品相比,外觀光澤好,引人注目。
(7)圓系氣密容器,制成后流通時異物不能混入,是一種凈化型容器。
(8)對于低沸點,揮發(fā)性(如香料等)物質(zhì)能穩(wěn)定保存。而且有些禁忌配合成份可各自分別添加在二層性內(nèi)容物內(nèi)。
(9)不需添加粘結(jié)劑,成型劑等添加劑,一般軟膠囊由明膠、甘油與水制成,系可食用天然制品。
(10)軟膠囊在生產(chǎn)與貯藏期間應符合下列要求:小劑量藥物,應先用適宜的稀釋劑稀釋,并混合均勻;應外觀整潔,不得有粘結(jié),變形或破裂現(xiàn)象,無異臭;除另有規(guī)定外,應密封貯存。
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