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軟膠囊對(duì)填充物料的7個(gè)要求--中藥藥劑

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(1)軟膠囊可填充各種油類或?qū)δ冶跓o溶解作用的藥物溶液或混懸液,也可充填固體藥物;

(2)填充物料為低分子量水溶性或揮發(fā)性有機(jī)物(如乙醇、丙酮、羧酸等)或充填藥物的含水量超過5%,會(huì)使軟膠囊溶解或軟化;

(3)醛類可使囊膜中明膠變性;

(4)O/W型乳劑會(huì)失水破壞;

(5)填充藥物混懸液時(shí),分散介質(zhì)常用植物油或PEG400.油狀介質(zhì)常用10%~30%的油蠟混合物作助懸劑,而非油狀介質(zhì)則常用1%~15%PEG4000或PEG6000;

(6)填充液的pH應(yīng)控制在4.5~7.5之間,強(qiáng)酸性可導(dǎo)致明膠水解而泄漏,強(qiáng)堿性可引起明膠變性而影響溶解釋放;

(7)填充固體藥物時(shí),藥粉應(yīng)過五號(hào)篩,并混合均勻。

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