（一）血站執(zhí)業(yè)許可

1、是否取得《血站執(zhí)業(yè)許可證》開展采供血活動。

2、是否《血站執(zhí)業(yè)許可證》有效期滿未再次登記仍開展采供血活動。

（二）違規(guī)采血

1、是否超出執(zhí)業(yè)登記的內(nèi)容開展業(yè)務活動。

2、是否擅自采集原料血漿。

3、采集血液前，是否按照規(guī)定對獻血者進行健康檢查。

4、是否采集冒名頂替者血液。

5、是否超量、頻繁采集獻血者血液。

6、采血前，是否想獻血者履行規(guī)定的告知義務。

（三）規(guī)章制度

1、血液檢測實驗室是否取得相應資格進行檢測。

2、對檢測不合格血液是否按有關規(guī)定處理。

3、是否按規(guī)定保存血液標本。（血液標本的保存期為全血或成分血使用后二年）

4、 是否未經(jīng)批準擅自與外省、自治區(qū)、直轄市調(diào)配血液。

（四）采血器材

1、使用的藥品、體外診斷試劑、一次性衛(wèi)生器材是否符合國家有關規(guī)定。

2、血液的包裝、運輸、儲存是否符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準和要求。

（五）人員資格

1、血站工作人員是否取得相關崗位執(zhí)業(yè)資格從事采供血工作。

2、血站工作人員是否未經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊從事采供血工作。

3、血站衛(wèi)生技術人員每人每年是否接受不少于75學時的崗位繼續(xù)教育。

（六）工作計劃

1、是否根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)臨床用血需求制定血液采集、制備、供應計劃。

2、是否按照規(guī)定，認真填寫采供血機構(gòu)統(tǒng)計報表醫(yī)學教|育網(wǎng)搜集整理，及時準確上報。

3、是否開展無償獻血宣傳。

（七）工作制度

1、采血前是否對獻血者身份進行核對并登記。

2、是否建立獻血者信息保密制度。

3、是否建立人員崗位責任制度和采供血管理相關工作制度。

4、是否定期檢查、考核各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責任制的執(zhí)行和落實情況

5、血站是否制定緊急災害應急預案。

（八）質(zhì)量控制

6、是否建立質(zhì)量投訴制度

7、是否建立不良反應監(jiān)測制度

8、是否建立血液收回制度

9、是否制定實驗室室內(nèi)質(zhì)控與室間質(zhì)評制度。

10、實驗室是否配備必要的生物安全設備和設施，并對工作人員進行培訓。