對新批號質(zhì)控品應確定控制限，控制限通常以標準差倍數(shù)表示。

2.1 穩(wěn)定性較長的質(zhì)控品

2.1.1 暫定標準差的設(shè)定

為了確定標準差，新批號的質(zhì)控品應與當前使用的質(zhì)控品一起進行測定。根據(jù)20或更多獨立批獲得的至少20次質(zhì)控測定結(jié)果，計算出標準差，并作為暫定標準差。

以此暫定標準差作為下一個月室內(nèi)質(zhì)控圖的標準差進行室內(nèi)質(zhì)控；一個月結(jié)束后，將該月的在控結(jié)果與前20次質(zhì)控測定結(jié)果匯集在一起，計算累積標準差（第一個月），以此累積的標準差作為下一個月質(zhì)控圖的標準差。

重復上述操作過程，連續(xù)三至五個月。

2.1.2 常用標準差的設(shè)定

以最初20次質(zhì)控測定結(jié)果和三至五個月在控質(zhì)控結(jié)果匯集的所有數(shù)據(jù)計算的累積標準差作為質(zhì)控品有效期內(nèi)的常用標準差，并以此作為以后室內(nèi)質(zhì)控圖的標準差。

2.2 穩(wěn)定性較短的質(zhì)控品

至于標準差，你使用的數(shù)據(jù)量越大，其標準差估計值將更好。 由于這個原因，我們并未推薦使用4.2.1中的重復數(shù)據(jù)來建立新的標準差。而是采用以前變異系數(shù)（CV）來估計新的標準差。

以前的標準差是幾個月數(shù)據(jù)的簡單平均或甚至是累積的標準差。這就考慮了檢測過程中更多的變異。標準差等于4. 2 .1的平均數(shù)乘以以前變異系數(shù)（CV）。

2.3 控制限的設(shè)定

控制限通常是以標準差的倍數(shù)表示。臨床實驗室不同項目（定量測定）的控制限的設(shè)定要根據(jù)其采用的控制規(guī)則來決定。