疾病診斷、疫病監(jiān)測(cè)主要是對(duì)人類、動(dòng)物疾病和疫情的預(yù)測(cè)、預(yù)防、監(jiān)測(cè)、診斷以及流行病學(xué)調(diào)查、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)等，檢測(cè)對(duì)象包括人類和/或動(dòng)物的組織、血液、拭子、糞便、腦脊液等反映人類和/或動(dòng)物機(jī)體健康狀況的物質(zhì)[2]。此外，體外診斷技術(shù)也廣泛應(yīng)用于食品安全檢測(cè)領(lǐng)域，其檢測(cè)對(duì)象一般包括獸藥殘留、農(nóng)藥殘留、微生物（包括細(xì)菌、病毒、真菌和少量藻類）、食品添加劑和違禁添加物、營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)等。

根據(jù)檢測(cè)對(duì)象的不同，檢驗(yàn)人員利用各種儀器和診斷試劑，按照規(guī)定的操作程序，對(duì)待檢樣品進(jìn)行特定項(xiàng)目的檢測(cè)，因此，檢測(cè)儀器、診斷試劑及相關(guān)質(zhì)控品、校準(zhǔn)品構(gòu)成檢驗(yàn)系統(tǒng)。檢測(cè)方法主要有生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、血液診斷、即時(shí)診斷（POCT）、液相色譜等方法[3]。每種診斷方法都有核心的檢驗(yàn)原理和技術(shù)應(yīng)用范圍