1、 目的：

保證CELL-DYN 3700血液分析儀的正確操作，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。

2、 適用范圍：

臨床血液實(shí)驗(yàn)室

3、 項(xiàng)目名稱：

血細(xì)胞檢驗(yàn)（22項(xiàng)）

4、 項(xiàng)目方法：

CD-3700為WBC五分類的血液分析儀， 采用激光法與電阻法相結(jié)合的原理進(jìn)行WBC分類。

5、 原理：

5.1 電阻法原理：根據(jù)血細(xì)胞非傳導(dǎo)性的性質(zhì)以對(duì)電解溶液中懸浮顆粒在通過(guò)計(jì)數(shù)小孔時(shí)引起的電阻變化進(jìn)行檢測(cè)。

5.2 光散射原理：儀器采用多角度偏振光散射的分類技術(shù)，全血標(biāo)本用鞘液按比例稀釋，白細(xì)胞內(nèi)部結(jié)構(gòu)近似于自然狀態(tài)。紅細(xì)胞折光指數(shù)與鞘液相同，不干擾白細(xì)胞檢測(cè)。單個(gè)細(xì)胞通過(guò)激光束時(shí)可以四個(gè)角度測(cè)定散射光密度，鑒別細(xì)胞大小、結(jié)構(gòu)、成分等，進(jìn)行白細(xì)胞分類。

6、 試劑：

6.1 來(lái)源：美國(guó)雅培公司6.2 規(guī)格： 稀釋液 20 L/箱清潔液 20 L/箱鞘液 9.6L/箱溶血素 4 L/箱6.3 代號(hào)：6.4 試劑組成：稀釋液：計(jì)數(shù)細(xì)胞數(shù)量，測(cè)量細(xì)胞體積，稀釋標(biāo)本清潔液：沖洗儀器鞘液：計(jì)數(shù)分類白細(xì)胞溶血素：溶解血紅蛋白6. 5 存和穩(wěn)定性： 室溫儲(chǔ)存，在有效期內(nèi)使用。

6. 6 劑的準(zhǔn)備和穩(wěn)定性：6.6.1試劑盒已配套包裝，不能拆分，直接使用。

6.6.2試劑使用前應(yīng)人工開(kāi)蓋，使用結(jié)束后應(yīng)將試劑蓋蓋緊，放于室溫保存。

6. 7 意事項(xiàng)：試劑盒中所有成分均應(yīng)視作潛在的傳染源小心處理；6.8 廢物處理：患者標(biāo)本應(yīng)當(dāng)作傳染源處理，高壓滅菌后交后勤保障部處理；所有試劑消毒浸泡后交后勤保障部處理。

6. 9物安全級(jí)別：按Ⅱ級(jí)執(zhí)行。

7、 輔助用品：

配套電腦、打印機(jī)

8、分析前處理：

8.1 病人準(zhǔn)備：要求患者在安靜狀態(tài)下；晨起的精神、體力、情緒等因素的影響較小，是標(biāo)本采集的最佳時(shí)間；抽取肘部靜脈血。

8.2 標(biāo)本種類：10íTA-K2 （12 μl）+靜脈血（0.5-0.8 ml）混勻。

8.3 標(biāo)本穩(wěn)定性：考慮到揮發(fā)效應(yīng)，血清、質(zhì)控液應(yīng)2小時(shí)內(nèi)測(cè)試；待檢標(biāo)本若當(dāng)天無(wú)法檢測(cè)，于2-8℃可穩(wěn)定7天，-20℃可穩(wěn)定3個(gè)月。

8.4 標(biāo)本稀釋：無(wú)需稀釋。若結(jié)果超出檢測(cè)范圍，運(yùn)用機(jī)外稀釋標(biāo)本操作程序：主菜單按[RUN]，[SPECIMEN TYPE]→按[AUXILIARY]，輸入稀釋倍率（1.0至99.99）后，按[CONFIRM SPECIMEN]. 8.5 標(biāo)本容器：一般用真空采血管中的EDTA-K2抗凝管（淡蘭色頭蓋）。

8.6 標(biāo)本最小用量：2ml. 8.7 標(biāo)本運(yùn)送：標(biāo)本采集于真空采血管后應(yīng)盡快送實(shí)驗(yàn)室分析，物流系統(tǒng)可加快標(biāo)本傳遞速度。若標(biāo)本不能及時(shí)轉(zhuǎn)運(yùn)到實(shí)驗(yàn)室或標(biāo)本將送到上級(jí)部門(mén)或檢測(cè)中心進(jìn)行分析，應(yīng)將真空采血管內(nèi)的標(biāo)本置冰瓶或冷藏箱內(nèi)運(yùn)輸，運(yùn)送過(guò)程中應(yīng)避免劇烈震蕩。

9.、 儀器：

9.1 儀器名稱和品牌：美國(guó)雅培公司CELL-DYN 3700血液分析儀9.2 保養(yǎng)9.2.1日常保養(yǎng)9.2.1.1.儀器表面和吸樣針的清潔。

9.2.1.2 Auto Clean（自動(dòng)清洗）：準(zhǔn)備好酶液，主屏幕下“SPECIAL PROTOCOLS”→“MORE”→“AUTO CLEAN”→酶液放置在吸樣針下→按“START”清洗。

9.2.2 每周保養(yǎng)9.2.2.1 Extend Auto Clean（延時(shí)清洗）：主屏幕下“SPECIAL PROTOCOLS”→“MORE” →“EXTEND”→“AUTO CLEAN”→酶液放到吸樣針下方→“START”→清洗。

9.2.2.2 分血閥清洗：主屏幕下“SPECIAL PROTOCOLS”“CLEAN SHEARVAL”排空液體→卸下分血閥，清水沖洗→復(fù)位→F1鍵進(jìn)行灌注→回主屏幕。

9.2.2.3 清洗寶石孔：在MAIN下按SPECIAL PROTECOLS，按EMPTY XDUCERS，排空寶石 孔兩側(cè)液體，拿出寶石板，用小刷子蘸酶液刷寶石孔，然后用蒸餾水洗后重裝，按FILL XDUCERS鍵。

9.2.3 每月保養(yǎng)：更換蠕動(dòng)泵。

9.3 定標(biāo)：儀器的定標(biāo)在實(shí)際使用過(guò)程中很少用到，常用的是定標(biāo)因素K值的修改。

操作如下：在主菜單中按“CALIBRATION”（定標(biāo)鍵），屏幕將顯示各項(xiàng)目的因素、修改時(shí)間、操作者等內(nèi)容。選擇按屏幕下的操作鍵“AUTO CAL SELECT”（選擇自動(dòng)定標(biāo)），在出現(xiàn)的菜單中選擇按下“CALIBRATION”（定標(biāo)鍵）。在更新的畫(huà)面中，按下“ENTER”（回車(chē)鍵）輸入標(biāo)準(zhǔn)品的靶值。然后將標(biāo)準(zhǔn)品放到吸樣針下，按開(kāi)關(guān)板進(jìn)行定標(biāo)。連續(xù)作三次以后，儀器會(huì)自動(dòng)算出定標(biāo)因素。修改K值時(shí)按下“ENTER FACTOR”（激活因素）鍵。在屏幕中可移動(dòng)光標(biāo)，選擇對(duì)應(yīng)的項(xiàng)目并輸入修改值，回車(chē)確認(rèn)。最后按“MAIN”（返回主菜單）鍵退出。

10、 質(zhì)控：

10.1 質(zhì)控品： 上海市臨檢中心質(zhì)控品10.2 每天應(yīng)做3個(gè)水平的質(zhì)控品，更換不同批號(hào)的試劑時(shí)必須加做質(zhì)控品的檢測(cè)。

10.3 操作：質(zhì)控品自冰箱取出，溫暖至室溫。小瓶置于手掌間垂直和倒置各搓動(dòng)20秒。置混勻器上5分鐘。重復(fù)搓動(dòng)步驟。顛倒小瓶5次。如同樣品測(cè)試質(zhì)控品，按、，并擦去蓋內(nèi)殘留物。蓋上蓋子，放回2-8℃冷藏。

10.4 分析：質(zhì)控結(jié)果應(yīng)在質(zhì)控品所附的允許范圍內(nèi)，不能超過(guò)13S，22S，41S，10X ，可用儀器內(nèi)部的Levey-Jennings質(zhì)控圖幫助分析，失控應(yīng)在《失控分析記錄本》上進(jìn)行失控分析。

10.5 記錄：質(zhì)控結(jié)果應(yīng)記錄在《臨床血液實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控原始記錄本》上。

11、 操作步驟：

11.1 開(kāi)主機(jī)、打印機(jī)及計(jì)算機(jī)開(kāi)關(guān)，待初始化結(jié)束，屏幕出現(xiàn)[INITIALIZED]，按運(yùn)作鍵[RUN]，待背景測(cè)“BACKGROUND”符合要求（參數(shù)無(wú)紅色顯示）再行標(biāo)本測(cè)試（選擇病人樣本或質(zhì)控樣本）。如背景測(cè)試不符合要求，則需按樣品類型鍵[SPECIMEN TYPE]（BECKGROUND）手動(dòng)背景測(cè)試直至通過(guò)。

11.2 按<SPECIMEN TYPE>、<PATIENT>回到主屏幕。

11.3 “NEXT ID”處輸入樣本號(hào)，將樣本置于探針下，按動(dòng)接觸板，儀器開(kāi)始測(cè)定并將結(jié)果傳至計(jì)算機(jī)。

11.4 自動(dòng)進(jìn)樣方式：按順序在樣品架上放樣本，在開(kāi)始界面輸入起始號(hào)，回車(chē)，按[Start]，儀器開(kāi)始測(cè)定并將結(jié)果傳至計(jì)算機(jī)。

11.5 對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行復(fù)核，確定需重做樣品。

11.6 檢測(cè)結(jié)束，按「MAIN－MENU」主畫(huà)面－→按「SPECIAL PROTOCOLS」特殊功能鍵－→按「MORE」更多鍵－→按「AUTO CLEAN」自動(dòng)清洗鍵－→加酶液30滴－→放入探針下按「START」準(zhǔn)備鍵－→開(kāi)始清洗－→清洗完畢按「DAILY SHUT DOWN」－→5分鐘后關(guān)電源。

12、 參考值范圍：

WBC 4.00-11.0×109/L RBC 男4.00-5.50×1012/L 女3.50-5.00×1012/L NEU 50.0-70.0% HGB 男120-160 g/L 女110-150 g/L LYM 20.0-40.0% HCT 男42.0-49.0% 女37.0-43.0% MON 3.00-8.00% MCV 80.0-100fL EOS 0.50-5.00% MCH 26.0-34.0 g/L BAS 0.00-1.00% MCHC 310-370% PLT 100-300×109/L

13、 報(bào)告結(jié)果：

13.1 標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果自動(dòng)從CELL-DYN 3700血液分析儀傳入中文電腦，數(shù)據(jù)經(jīng)操作者初次審核，初次審核結(jié)果后打印報(bào)告單，經(jīng)小組負(fù)責(zé)人再次審核后發(fā)出。

13.2 報(bào)告樣式：參見(jiàn)參考值范圍

14、 臨床意義：

14.1 血紅蛋白生理性增加：新生兒、高原居住者血紅蛋白病理性增加：真性紅細(xì)胞增多癥、代償性紅細(xì)胞增多癥（如先天性青紫性心臟病、慢性肺臟疾病、脫水）。

血紅蛋白病理性減少：各種貧血、白血病、產(chǎn)后、手術(shù)后、大量失血。

14. 2. 紅細(xì)胞增加或少見(jiàn)血紅蛋白測(cè)定：一般情況下，紅細(xì)胞數(shù)與血紅蛋白濃度之間有一定的比例關(guān)系，但在部分貧血患者，同時(shí)測(cè)定二者，對(duì)貧血診斷和鑒別診斷有幫助。

14. 3 白細(xì)胞增多

14.3.1 中性粒細(xì)胞：急性化膿感染、粒細(xì)胞白血 病、急性出血、溶血、手術(shù)后、尿毒癥、酸中毒等。

14.3.2 嗜酸性粒細(xì)胞：變態(tài)反應(yīng)、寄生蟲(chóng)病、某些皮膚病、血液病、手術(shù)后、燒傷等。

14.3.3 嗜堿性粒細(xì)胞：慢性粒細(xì)胞白血病、何杰金病、癌轉(zhuǎn)移、鉛及鉍中毒等。

14.3.4 淋巴細(xì)胞：百日咳、傳染性單核細(xì)胞增多癥、慢性淋巴細(xì)胞白血病、麻疹、腮腺炎、結(jié)核、肝炎等。

14.3.5單核細(xì)胞：結(jié)核、傷寒、亞急性感染性心內(nèi)膜炎、瘧疾、單核細(xì)胞白血病、急性傳染病的恢復(fù)期等。

14. 4 白細(xì)胞減少14. 4.1 中性粒細(xì)胞：傷寒、副傷寒、瘧疾、流感、化學(xué)藥物中毒、射線和鐳照射、抗癌藥物藥物化療、極度嚴(yán)重感染再障、粒細(xì)胞缺乏等。

14. 4.2 嗜酸性粒細(xì)胞：傷寒、副傷寒、以及應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素后。？？？？？？？？？？？？？

14. 4.3 淋巴細(xì)胞：多見(jiàn)于傳染病急性期、放射病、細(xì)胞免疫缺陷等。

14. 5 血小板增多

（1）骨髓增生綜合癥：慢性粒細(xì)胞白血病、真性紅細(xì)胞增多癥等。

（2）急性反應(yīng)：急性感染、急性失血、急性溶血等。

（3）其它：脾切除術(shù)后血小板減少

（1）血小板生成障礙：再生障礙性貧血、急性白血病、急性放射病等。

（2）血小板破壞增多：原發(fā)性血小板減少性紫癲（ITP）、脾功能亢進(jìn)。

（3）血小板消耗過(guò)多：DIC（4）家族性血小板減少：巨大血小板綜合癥等。