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飲片發(fā)展面臨問題

中國(guó)中藥飲片的現(xiàn)狀喜憂參半。一方面,中藥飲片產(chǎn)業(yè)化發(fā)展和中藥炮制學(xué)術(shù)研究取得了顯著進(jìn)步;而另一方面,過去積淀下來的大量問題未能解決,已成為扼制中藥發(fā)展的五大瓶頸醫(yī)學(xué)`教育網(wǎng)搜集整理。

藥材來源及采收不規(guī)范

由于中國(guó)中藥材物種豐富,同一種中藥各地使用的品種不同,或同一品種不同地區(qū)名稱相異。即使是屬于同一品種的藥材,由于生長(zhǎng)的地區(qū)、氣候的差異,同樣導(dǎo)致質(zhì)量?jī)?yōu)劣有別。此外,采收時(shí)間或加工方法不同,也對(duì)原藥材有效成分的含量有影響。

加工工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一

雖然國(guó)家規(guī)定,中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制(國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,則按省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)部門制定的規(guī)范炮制)。但由于目前各省、市、自治區(qū)自訂的地方標(biāo)準(zhǔn)缺乏約束力和權(quán)威性,沒有統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),導(dǎo)致相同藥材有多種不同的炮制方法,常造成差異甚至相互矛盾,難以實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一的質(zhì)量控制。對(duì)飲片的內(nèi)在質(zhì)量而言,目前還缺少先進(jìn)的、操作性強(qiáng)的質(zhì)量檢測(cè)方法和控制技術(shù),缺乏量化指標(biāo)和國(guó)內(nèi)外公認(rèn)的質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。到現(xiàn)在為止,中國(guó)依然沒有一套完整的中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)化體系出臺(tái)。在實(shí)際應(yīng)用中,絕大部分中藥飲片質(zhì)量仍以地方標(biāo)準(zhǔn)來控制甚至不按標(biāo)準(zhǔn)操作;另一方面,已有的標(biāo)準(zhǔn)也只是經(jīng)驗(yàn)總結(jié),主觀性較強(qiáng),難以統(tǒng)一和讓人理解。如“麩炒蒼術(shù)炒至深黃色”,對(duì)于深黃色的標(biāo)準(zhǔn)每個(gè)人的眼光不盡相同,照此標(biāo)準(zhǔn)炮制飲片,會(huì)產(chǎn)生一些理化性質(zhì)的改變,導(dǎo)致飲片質(zhì)量不統(tǒng)一。

炮制機(jī)理不明確

雖然目前也有一部分飲片的炮制機(jī)理比較明確,如烏頭、附子、馬錢子等炮制后,其毒性成分發(fā)生轉(zhuǎn)變而消失,或含量降低或異構(gòu)化;黃芩通過蒸制軟化切片可避免有效成分的損失等。但還有相當(dāng)一部分飲片的炮制機(jī)理不明確,這就在很大程度上阻礙了炮制品種在臨床上的使用。例如補(bǔ)益藥物黃精,研究表明,黃精經(jīng)過酒蒸制之后,可以更好地發(fā)揮補(bǔ)益作用,且刺激性下降。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,黃精多糖是其補(bǔ)益作用的主要有效成分。但有研究表明,黃精經(jīng)過酒蒸制后其粗多糖含量下降,很難解釋黃精多糖含量下降為何補(bǔ)益作用還能增強(qiáng)。

信息標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一

主要表現(xiàn)在編號(hào)上。如有的中藥飲片是根據(jù)《中藥材商品目錄》來編號(hào)的,而有的則按中藥功能作用編號(hào),有的還是由飲片加工企業(yè)自行編號(hào),造成同一品種在不同區(qū)域有不同的編號(hào),容易混淆和出錯(cuò)。此外,信息不完整。如前面所提及的《中藥材商品目錄》中,雖收載了編號(hào)、品名、規(guī)格和產(chǎn)地,卻沒有標(biāo)注藥材品種來源,某些地區(qū)就以變種或同屬其他植物作正品使用,造成品種混亂。再就是分類不明確。無論是按藥用部位分類的還是按照功能主治分類的,全國(guó)都沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。

產(chǎn)業(yè)化發(fā)展滯后

飲片產(chǎn)業(yè)是中藥產(chǎn)業(yè)中的薄弱環(huán)節(jié)。縱觀全國(guó),中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)水平參差不齊,已通過GMP認(rèn)證的只占少數(shù),大部分企業(yè)規(guī)模較小、效益低下、技術(shù)開發(fā)和創(chuàng)新能力薄弱,生產(chǎn)工藝和設(shè)備落后,管理也不規(guī)范。這種狀況恐怕在短時(shí)期內(nèi)亦難以改變。

有識(shí)之士為解決瓶頸問題提出了相應(yīng)對(duì)策。大家比較強(qiáng)調(diào)的是務(wù)必注重飲片的地道性問題,即強(qiáng)調(diào)用于生產(chǎn)飲片的藥材要求有穩(wěn)定的內(nèi)含物質(zhì)群。其次是強(qiáng)調(diào)中藥炮制必須以中醫(yī)中藥理論為依據(jù),以中西醫(yī)結(jié)合理論為指導(dǎo),對(duì)傳統(tǒng)的炮制方法進(jìn)行改革與完善。同時(shí)要加強(qiáng)對(duì)中藥炮制機(jī)理的研究,包括減毒、增效、緩和藥性及產(chǎn)生新藥效原理的研究。通過對(duì)炮制機(jī)理的揭示,制定出統(tǒng)一規(guī)范的最佳炮制工藝。

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