1．紫河車(chē)是人組織生物制劑，目前屬于限制或待淘汰的藥材

紫河車(chē)屬于組織生物制劑，原材料雖然取自健康產(chǎn)婦的胎盤(pán)，但該制劑中可能會(huì)有一些不易檢測(cè)到的病原微生物。例如，有人報(bào)道青島市各大醫(yī)院正在使用的不同廠家或批號(hào)的人血丙種球蛋白和胎盤(pán)球蛋白 5 支中，抗 HCV 陽(yáng)者 4 支，占 80%，且均呈強(qiáng)陽(yáng)性反應(yīng)，所以國(guó)家對(duì)之有一定的控制政策。這就使胎盤(pán)制劑的推廣與應(yīng)用受到一定限制。以上事實(shí)，就要求我們從胎盤(pán)中提取抗病毒有效成分，通過(guò)分子生物學(xué)技術(shù)將其分離、克隆，生產(chǎn)出一種新型的抗病毒藥物。這將大大克服組織生物制劑的弊端。

2．滋養(yǎng)層蛋白可能是胎兒避免宮內(nèi)感染的重要原因

許多資料表明，HBsAg 陽(yáng)性的孕婦，其 HBV 病毒可經(jīng)胎盤(pán)屏障感染胎兒或者首先感染胎盤(pán)并在其中復(fù)制，再感染胎兒，所以其胎盤(pán)感染率很高。然而，實(shí)際上這些孕婦生出的新生兒 HBsAg 大都為陰性而陽(yáng)性率較低。如果新生兒出生后立即注射乙肝疫苗，有 80%～91% 的人獲得完全免疫。但如果不注射疫苗，HBsAg 陽(yáng)性的孕婦所產(chǎn)嬰兒大多數(shù)在 1 年內(nèi)成為 HBsAg 陽(yáng)性。對(duì)此有人認(rèn)為是由于母體抗體的作用而推遲了 HBV 成分在新生兒體內(nèi)的表達(dá)。但其他研究則表明母體抗 HBc 抗體并不能抑制 HBV 抗原在新生兒體內(nèi)的表達(dá)及復(fù)制。朱宇同教授根據(jù)此現(xiàn)象提出，胎盤(pán)可能分泌一種 HBV 抑制因子，在孕期它可以抑制胎兒體內(nèi) HBV 抗原的表達(dá)與復(fù)制，而在出生后這種抑制因子很快從新生兒的血液與組織中消失。王復(fù)生等用原位雜交法測(cè)定乙肝陽(yáng)性孕婦的胎盤(pán)組織 HBV-DNA，結(jié)果發(fā)現(xiàn) HBV 對(duì)胎盤(pán)的感染率極高(100%)，且蛻膜為主要侵入甚至復(fù)制的部位，而絨毛層(包括絨毛合體滋養(yǎng)層、絨毛中軸結(jié)構(gòu)、絨毛內(nèi)血管及細(xì)胞)則無(wú)陽(yáng)性信號(hào)，說(shuō)明病毒未侵襲葉狀絨毛。這表明可能有一種物質(zhì)存在于絨毛滋養(yǎng)層中，以阻止病毒的入侵。根據(jù)以上事實(shí)及對(duì)滋養(yǎng)層蛋白的研究資料，可以推測(cè)這種抑制因子可能就是滋養(yǎng)層蛋白它可能是保護(hù)胎兒免受宮內(nèi)感染的重要原因之一。這一推測(cè)是否正確有待深入研究。

3．國(guó)內(nèi)外對(duì)滋養(yǎng)層蛋白研究的現(xiàn)狀

近年來(lái)對(duì)動(dòng)物和人的滋養(yǎng)層蛋白的研究較多，羊的滋養(yǎng)層蛋白(oTP)抗病毒活性已經(jīng)得到肯定。oTP 具有較高的抗病毒活性(2×108～3×108 U/mg)，其與已知干擾素功能相似。從局部看，它的抗病毒活性對(duì)保護(hù)胎兒免遭病毒感染是有益的。還有報(bào)道認(rèn)為，oTP 能抵抗羊慢病毒及人類(lèi)免疫缺陷病毒，阻止羊慢病毒間質(zhì)性肺炎的發(fā)展。

牛和羊的滋養(yǎng)層蛋白核苷酸序列已經(jīng)研究清楚。關(guān)于人的 TP 結(jié)構(gòu)研究有了一定的進(jìn)展。經(jīng)查閱 Genbank 可知，有人已經(jīng)于 1993 年報(bào)道了人的滋養(yǎng)層蛋白 DNA 序列，這為深入研究滋養(yǎng)層蛋白結(jié)構(gòu)與功能奠定了基礎(chǔ)。近來(lái)人們特別注意到 IFN-ω 不僅具有很高的抗病毒活性，而且在結(jié)構(gòu)上還與動(dòng)物滋養(yǎng)層蛋白極為相似，因此進(jìn)行了相關(guān)的研究，這提示我們有必要對(duì) IFN-ω 與 TP 的結(jié)構(gòu)或功能的聯(lián)系給予高度重視。目前資料表明 IFN-ω 與 TP 屬于不同干擾素家族。因此研究滋養(yǎng)層蛋白與干擾素(尤其是 IFN-ω)的關(guān)系、分離與克隆滋養(yǎng)層蛋白或 IFN-ω 是我們研究紫河車(chē)中抗病毒活性成分的關(guān)鍵性問(wèn)題。

4．用分子生物學(xué)途徑開(kāi)展傳統(tǒng)中醫(yī)藥的研究能促進(jìn)傳統(tǒng)醫(yī)藥的現(xiàn)代化

20．世紀(jì) 90 年代以來(lái)，分子生物學(xué)技術(shù)得到了迅猛的發(fā)展。應(yīng)用分子生物學(xué)的理論和技術(shù)成果，開(kāi)展傳統(tǒng)醫(yī)藥的研究，是發(fā)展傳統(tǒng)中醫(yī)藥的重要途徑之一。這對(duì)于推動(dòng)中醫(yī)藥學(xué)術(shù)發(fā)展，促進(jìn)中西醫(yī)在更深層次上結(jié)合及實(shí)現(xiàn)中醫(yī)的現(xiàn)代化必將產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。在新藥研制方面，國(guó)內(nèi)外許多科學(xué)家將目光放在了中藥材方面，試圖從中能發(fā)現(xiàn)新的活性成分，新的單體，創(chuàng)造出新型藥物。從這個(gè)意義上來(lái)說(shuō)，我們建議用分子生物學(xué)知識(shí)來(lái)研究紫河車(chē)的抗病毒活性成分，并與臨床實(shí)際相結(jié)合，將有利于揭示該傳統(tǒng)中藥治療功效的分子機(jī)理，促進(jìn)該藥的開(kāi)發(fā)。