紅霉素腸溶片說明書

【批準(zhǔn)文號(hào)】

國藥準(zhǔn)字H61020975

【中文名稱】

紅霉素腸溶片

【產(chǎn)品英文名稱】

Erythromycin Enteric-coated Tablets

【生產(chǎn)企業(yè)】

陜西省開凱制藥廠

【功效主治】

1 本品可作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng)；放線菌??；梅毒；李斯特菌病等。

2 軍團(tuán)菌病。

3 肺炎支原體肺炎。

4 肺炎衣原體肺炎。

5 衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。

6 沙眼衣原體結(jié)膜炎。

7 淋病奈瑟菌感染。

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【化學(xué)成分】

本品主要成分為紅霉素

【藥理作用】

本品屬大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。對(duì)葡萄球菌屬(耐甲氧西林菌株除外)、各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特氏菌等也對(duì)本品敏感。本品對(duì)除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌作用。對(duì)軍團(tuán)菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬也有抑制作用。

本品系抑菌劑，但在高濃度時(shí)對(duì)某些細(xì)菌也具殺菌作用。可透過細(xì)菌細(xì)胞膜，在接近供位（“P”位）與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷轉(zhuǎn)移核糖核酸（t-RNA)結(jié)合至“P”位上，同時(shí)也阻斷多肽鏈自受位(“A”位

【藥物相互作用】

1 本品可抑制卡馬西平和丙戊酸等抗癲癇藥物的代謝，導(dǎo)致其血藥濃度增高而發(fā)生毒性反應(yīng)。與芬太尼合用可抑制后者的代謝，延長其作用時(shí)間。與阿司咪唑或特非那定等抗組胺藥合用可增加心臟毒性，與環(huán)孢素合用可使后者血藥濃度增加而產(chǎn)生腎毒性。

2 對(duì)氯霉素和林可霉素類有拮抗作用，不推薦同時(shí)使用。

3 本品為抑菌劑，可干擾青霉素的殺菌效能，故當(dāng)需要快速殺菌作用如治療腦膜炎時(shí)，兩者不宜同時(shí)使用。

4 長期服用華法林的患者應(yīng)用本品時(shí)可導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間延長，從而增加

【不良反應(yīng)】

1 胃腸道反應(yīng)有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，其發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。

2 肝毒性少見，患者可有乏力、惡心、嘔吐、腹痛、發(fā)熱及肝功能異常，偶見黃疸等。

3 大劑量（≥4g/日）應(yīng)用時(shí)，尤其肝、腎疾病患者或老年患者，可能引起聽力減退，主要與血藥濃度過高(>12mg/L)有關(guān)，停藥后大多可恢復(fù)。

4 過敏反應(yīng)表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多等，發(fā)生率約0.5%～1%。

5 其他，偶有心律失常，口腔或陰道念

【禁忌癥】

對(duì)本品及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用

【產(chǎn)品規(guī)格】

125mg(12.5萬U)

【用法用量】

口服，成人一日1～2g，分3～4次服用。

軍團(tuán)菌病患者，一日2～4g，分4次服用。

小兒按體重一日30～50mg/kg，分3～4次服用。

【貯藏方法】

密封，在干燥處保存。

【注意事項(xiàng)】

1 溶血性鏈球菌感染用本品治療時(shí)，至少需持續(xù)10日，以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。

2 腎功能減退患者一般無需減少用量，但嚴(yán)重腎功能損害者本品的劑量應(yīng)適當(dāng)減少。

3 肝病患者本品的劑量應(yīng)適當(dāng)減少。

4 用藥期間定期隨訪肝功能。

5 患者對(duì)一種紅霉素制劑過敏或不能承受時(shí)，對(duì)其他紅霉素制劑也可能過敏或不能承受。

6 因不同細(xì)菌對(duì)紅霉素的敏感性存在一定差異，故應(yīng)做藥敏測(cè)定。

7 對(duì)診斷的干擾