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FDA認(rèn)證FDA產(chǎn)品認(rèn)證申請(qǐng)流程

1、進(jìn)口商或代理商在貨物到達(dá)五曰之內(nèi)向入境口岸海關(guān)遞交申報(bào)單;

2、食品及藥管局通過(guò)以下途徑獲知監(jiān)管食品之入境

.海關(guān)入境申報(bào)單復(fù)印件(CF 3461,CF 3461ALT, CF 7501 或其替代件)

.商業(yè)發(fā)票的副本

.擔(dān)負(fù)責(zé)任、稅務(wù)和接收處罰之保證。

3、食品及藥管局審核進(jìn)口商之入境申報(bào)單以確定是否要進(jìn)行實(shí)物檢查、碼頭檢查或抽祥檢查。

4A、決定不做抽祥檢查。食品及藥管局向美國(guó)海關(guān)和提出申請(qǐng)之進(jìn)口商發(fā)函"可以進(jìn)行"。對(duì)于食品及藥管局來(lái)說(shuō),該貨物即放行了。

4B、決定根據(jù)以下項(xiàng)目作抽祥檢查:

.貨物之性質(zhì);

.食品及藥管局之優(yōu)先次序,以及該商品的歷史。

食品及藥管局向美國(guó)海關(guān)和該進(jìn)口商發(fā)出"抽樣通知"。該貨物必須保持原封不動(dòng),等待進(jìn)一步通知。取樣之后,進(jìn)口商可以將貨物移至其他碼頭或倉(cāng)庫(kù)(詳情請(qǐng)與美國(guó)海關(guān)聯(lián)系)。

5、食品及藥管局獲取實(shí)物樣本。樣本送食品及藥管局區(qū)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)分析。

6A、食品及藥管局經(jīng)分析確認(rèn)樣本符合要求,食品及藥管局向美國(guó)海關(guān)和進(jìn)口商簽發(fā)"通知"。

6B、食品及藥管局分析認(rèn)定樣本"似乎違反FD&C法以及其他相關(guān)法"。食品及藥管局向美國(guó)海關(guān)和進(jìn)口商簽;扣留和聽(tīng)證通知",該通知說(shuō)明違法性質(zhì),給進(jìn)口商十個(gè)工作曰陳述可以接收該貨物的理由。

這個(gè)聽(tīng)證是進(jìn)口商為該批進(jìn)口進(jìn)行辯護(hù)和/或提供證據(jù)使其合法入關(guān)的唯一機(jī)會(huì)。

7A、收貨人,實(shí)際貨主,進(jìn)口商或其指定代表對(duì)"扣留和聽(tīng)證通知"作出反應(yīng)。針對(duì)該貨物是否可以接收作出口頭或書(shū)面證詞。

7B、收貨人,實(shí)際貨主,進(jìn)口商或其指定代表對(duì)"扣留和聽(tīng)證通知"既不作出反應(yīng),又不要求延長(zhǎng)聽(tīng)證期限。

8A、食品及藥管局對(duì)該產(chǎn)品是否可以接收舉行聽(tīng)證。這個(gè)聽(tīng)證是陳述相關(guān)事務(wù)的機(jī)會(huì),僅限于提供相關(guān)的證據(jù)。

8B、食品及藥管局向進(jìn)口商簽發(fā)"拒絕入境"通知。這是曾向其簽發(fā)"抽樣通知"的同一個(gè)人或公司。所有收到"抽樣通知"以及"扣留和聽(tīng)證通知"者皆發(fā)給一份"拒絕入撞"通知。

9A、進(jìn)口商提供證據(jù),證明該產(chǎn)品符合要求。提供經(jīng)可靠實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)、符合己公布的人類(lèi)食物中"污染物和殘缺標(biāo)準(zhǔn)的抽樣結(jié)果。

9B、進(jìn)口商提出"改善或采取其他措施授權(quán)(FDAFD766表)"申請(qǐng)。該表要求允許將摻假或誤貼商標(biāo)的食品通過(guò)重新貼標(biāo)簽或采取其他措施使其符合要求,或?qū)⑵滢D(zhuǎn)換成非實(shí)用物品。必須提出使該食品符合要求的具體辦法。

9C、食品及藥管局收到美國(guó)海關(guān)出口或銷(xiāo)毀該批貨物的核準(zhǔn)。對(duì)"拒絕接收通知單"上所列商品的出口或銷(xiāo)毀在美國(guó)海關(guān)指導(dǎo)下進(jìn)行。

10A、食品及藥管局采集經(jīng)處理之食品樣本以決定其是否符合標(biāo)準(zhǔn)。

10B、食品及藥管局審核進(jìn)口商提出的改善程序。對(duì)于清算損失的賠償須訂立契約。

11A、食品及藥管局認(rèn)定樣品"合格"。向美國(guó)海關(guān)和進(jìn)口商發(fā)出標(biāo)有"原來(lái)扣留、現(xiàn)在予以放行"字樣的"放行通知"。

11B、食品及藥管局認(rèn)定樣品"不合格"。進(jìn)口商可以遞交"改善或采取其他措施授權(quán)"(參閱9B)申請(qǐng),否則,食品及藥管局將簽發(fā)"拒絕接收通知"(參閱8B)。

11C、食品及藥管局批準(zhǔn)進(jìn)口商之改善程序。經(jīng)批準(zhǔn)的申請(qǐng)函,等待食品及藥管局之放行通知,商品須保持原樣"的聲明。

11D、如果過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)顯示提出的辦法不會(huì)成功,食品及藥管局會(huì)否決申請(qǐng)人之改進(jìn)程序。第二次即最后一次請(qǐng)求中除非提出有意義的改進(jìn)實(shí)施辦法以保證相當(dāng)?shù)某晒赡苄裕称芳八幑芫謱⒉挥杩紤]。申請(qǐng)人FDA FD 766表上得到通知。

12、進(jìn)口商完成所有改進(jìn)程序,通知食品及藥管局貨物可以檢查或抽樣了。

13、食品及藥管局進(jìn)行后繼檢查、采樣以決定其是否符合改進(jìn)授權(quán)條款。

14A、食品及藥管局分析認(rèn)為樣本合格。向進(jìn)口商和美國(guó)海關(guān)發(fā)出"放行通知"。食品及藥管局監(jiān)管收費(fèi)在FDA FD790表中估算。副本送美國(guó)海關(guān)。美國(guó)海關(guān)負(fù)責(zé)收取總費(fèi)用,包括海關(guān)人員所需的費(fèi)用。

14B、食品及藥管局認(rèn)定樣本仍然不合格。食品及藥管局監(jiān)管收費(fèi)在FDA FD790表中估算。美國(guó)海關(guān)負(fù)責(zé)收取總費(fèi)用,包括海關(guān)人員所需的費(fèi)用..

進(jìn)口商可以加快商品入境!

.在貨物起運(yùn)立前確定待進(jìn)口之產(chǎn)品是合法的。

.請(qǐng)私人實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)待進(jìn)口食品樣品并核實(shí)對(duì)加工廠的分析。雖然這些分析不是最后結(jié)果,但是可能顯示該加工廠具備生產(chǎn)滿(mǎn)意和合法產(chǎn)品的能力。

.簽訂貨運(yùn)合同之前,熟悉食品及藥管局之法律要求。

.請(qǐng)求負(fù)責(zé)你處入境口岸的食品及藥管局地區(qū)辦公室協(xié)助。

.熟悉本文所述之食品進(jìn)口程序。

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