在國際上,非處方藥在品牌和標(biāo)識物上有著自己獨(dú)特的象征,如品牌應(yīng)盡力統(tǒng)一,同時(shí)重視不斷創(chuàng)新的提高知名度,以便在連鎖店銷售,同時(shí)也以品牌作為保護(hù)自己產(chǎn)品的措施。標(biāo)識物應(yīng)能明顯區(qū)分該藥是作為處方藥還是非處方藥使用,如美國的處方藥均要注明“聯(lián)邦法規(guī)定無醫(yī)生處方禁止調(diào)配”(Federal Law Prohibits Dispensing Without Prescription),而非處方藥標(biāo)簽上應(yīng)有“適應(yīng)的用藥指導(dǎo)”(Adequate Direction foruse),英國、德國、日本等國也有類似的字樣或標(biāo)識。檢簽應(yīng)以正常人能理解的文字表述,甚至加以圖解,以便消費(fèi)者憑標(biāo)簽便能正確使用非處方藥。美國食品與藥品監(jiān)督管理局提出非處方藥標(biāo)簽的有7項(xiàng)內(nèi)容:(1)產(chǎn)品名稱;(2)生產(chǎn)商、包裝商或分發(fā)商的名稱、地址;(3)包裝內(nèi)容物;(4)所有有效成份的INN(國際非專利藥物通用名)名稱;(5)某些其它組分如乙醇、生物堿等的含量;(6)保護(hù)消費(fèi)者的注意事項(xiàng)及忠告性內(nèi)容;(7)安全、正確使用該藥品適當(dāng)?shù)挠盟幹笇?dǎo)。
因此,人們在識別非處方藥時(shí)一般可從其品牌、標(biāo)識物、標(biāo)簽及含有OTC指導(dǎo)的用語中得以辯認(rèn)。?
世界上的所有實(shí)行處方藥和非處方藥分類管理制度的國家均嚴(yán)格規(guī)定處方藥不得對公眾做廣告宣傳,但允許其產(chǎn)品信息在醫(yī)學(xué)工業(yè)學(xué)術(shù)雜志上傳播。我國規(guī)定:“處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳,非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳。”而其他國家對非處方藥面向公眾做廣告的限制也各有不同,如美國、英國、德國、新西蘭等國允許非處方藥廣告,而意大利、西班牙、法國等對可報(bào)銷的非處方藥及使用處方藥品牌的非處方藥不允許做廣告,除此以外的非處方藥則需有認(rèn)可證書方可做廣告。近來,美國食品與藥品監(jiān)督管理局允許處方藥做電視廣告,但必須有"該藥在醫(yī)生或藥師指導(dǎo)下"的用語。
非處方藥規(guī)定實(shí)施后并非是一成不變的,每隔3~5年還要進(jìn)行一次再評價(jià),推陳出新,優(yōu)勝劣汰,確保OTC的有效性和安全性。隨著醫(yī)藥科技的發(fā)展,新藥大量上市,對每一種OTC的認(rèn)識也在不斷深入,有的處方藥不太可能成為非處方藥,但經(jīng)過改變劑型或減小規(guī)格劑量后也可能變成 OTC,也就是說把那些性能更優(yōu)良,更安全有效的非處方藥增補(bǔ)進(jìn)去,淘汰一部分過時(shí)的非處方藥,如目前世界OTC的主要類別有以下6種:解熱鎮(zhèn)痛藥、鎮(zhèn)咳抗感冒藥、消化系統(tǒng)藥、皮膚病用藥、滋補(bǔ)藥、維生素、微量元素及添加劑。而下列幾類藥物可能經(jīng)轉(zhuǎn)換后上市成為OTC:止喘藥,口服避孕藥,肌肉松弛藥,心血管藥(不包括鈣拮抗劑)和抗感染藥。