審批與發(fā)證-藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范：　

第三十一條　根據(jù)檢查組現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告并結(jié)合有關(guān)情況，認(rèn)證機(jī)構(gòu)在收到報(bào)告的10個(gè)工作日內(nèi)提出審核意見，送交省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門審批醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理?！?/p>

第三十二條　省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門在收到審核意見之日起15個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查，作出認(rèn)證是否合格或者限期整改的結(jié)論。　

第三十三條　被要求限期整改的企業(yè)，應(yīng)在接到通知的3個(gè)月內(nèi)向省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)送整改報(bào)告，提出復(fù)查申請(qǐng)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在收到復(fù)查申請(qǐng)的15個(gè)工作日內(nèi)組織復(fù)查?！?/p>

對(duì)超過規(guī)定期限未提出復(fù)查申請(qǐng)或經(jīng)過復(fù)查仍未通過現(xiàn)場(chǎng)檢查的不再給予復(fù)查，應(yīng)確定為認(rèn)證不合格。　

第三十四條　對(duì)通過認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門在進(jìn)行審查前應(yīng)通過媒體（其中藥品批發(fā)企業(yè)還應(yīng)通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站）向社會(huì)公示。在審查的規(guī)定期間內(nèi)，如果沒有出現(xiàn)針對(duì)這一企業(yè)的投訴、舉報(bào)等問題，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門即可根據(jù)審查結(jié)果作出認(rèn)證結(jié)論；如果出現(xiàn)問題，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門必須在組織核查后，根據(jù)核查結(jié)果再作結(jié)論。　

第三十五條　對(duì)認(rèn)證合格的企業(yè)，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)向企業(yè)頒發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》；對(duì)認(rèn)證不合格的企業(yè)，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)書面通知企業(yè)。企業(yè)可在通知下發(fā)之日6個(gè)月后，重新申請(qǐng)GSP認(rèn)證。　

第三十六條　作為藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系認(rèn)證合格的憑證，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》僅對(duì)認(rèn)證企業(yè)發(fā)放，對(duì)其所屬分支機(jī)構(gòu)不予發(fā)放。　

第三十七條　對(duì)認(rèn)證合格的企業(yè)，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在本地區(qū)公布；對(duì)認(rèn)證合格的藥品批發(fā)企業(yè)，除在本地區(qū)公布外，還應(yīng)通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站向全國(guó)公布醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理?！?/p>

第三十八條　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》有效期5年，有效期滿前3個(gè)月內(nèi)，由企業(yè)提出重新認(rèn)證的申請(qǐng)。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門依照本辦法的認(rèn)證程序，對(duì)申請(qǐng)企業(yè)進(jìn)行檢查和復(fù)審，合格的換發(fā)證書。審查不合格以及認(rèn)證證書期滿但未重新申請(qǐng)認(rèn)證的，應(yīng)收回或撤銷原認(rèn)證證書，并按照本辦法第三十七條的規(guī)定予以公布。　

第三十九條　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。