GLP與GCP是藥劑學(xué)知識，醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)整理相關(guān)知識幫助考生復(fù)習(xí)。

　　GLP是Good Laboratory Practice的簡稱，即藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范。藥物的非臨床研究是指非人體研究，亦稱為臨床前研究，用于評價(jià)藥物的安全性，在實(shí)驗(yàn)室條件下，通過動物實(shí)驗(yàn)進(jìn)行非臨床（非人體）的各種毒性實(shí)驗(yàn)，包括單次給藥的毒性試驗(yàn)、反復(fù)給藥的毒性試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、致突變試驗(yàn)、致癌試驗(yàn)、各種刺激性試驗(yàn)、依賴性試驗(yàn)以及與藥品安全性的評價(jià)有關(guān)的其他毒性試驗(yàn)。我國的《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》于1999年發(fā)布并于1999年11月1日起施行。

　　GCP是Good Clinical Practice的簡稱，即藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范。藥品臨床試驗(yàn)是指任何在人體（病人或健康志愿者）進(jìn)行的藥品系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)用藥品的作用及不良反應(yīng)等。制定GCP 的目的在于保證臨床試驗(yàn)過程的規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保證受試者的權(quán)益并保障其安全。