醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證變更是執(zhí)業(yè)藥師需要了解的藥事管理與法規(guī)的知識。醫(yī)學|教育網(wǎng)整理相關(guān)知識如下：

　　許可證項目內(nèi)容，負責人配地配物，名法人注地類型，發(fā)證機關(guān)二期（發(fā)證日期、有效期）證號02、許可變更負責人（制劑室負責人）配地（配制地址）配物（配制范圍），登記變更名（醫(yī)療機構(gòu)名稱）法人（法定代表人）注地（注冊地址）類別（醫(yī)療機構(gòu)類別）。

　　藥監(jiān)-許可負責人配地配物期限，變更負責人配地物缺期限。

　　名企二期批號，各式用法用量，內(nèi)外標簽皆有；貯文號禁不良，注意成分性狀，外標特有標示；名企二期二號，貯包數(shù)運注意，原儲標簽皆有，原料標特標準，運儲標特規(guī)格。

　　制劑配制有條件，保證質(zhì)量設(shè)施齊，檢驗儀器衛(wèi)生好，管理制度要制定。

　　配制制劑有范圍，臨床需要市場設(shè)，省局審批方可配；質(zhì)檢合格處方憑，機構(gòu)之間可調(diào)劑，不得市場去銷售。

　　醫(yī)療機構(gòu)進藥品，檢查驗收制度定，驗明合格及標識，不符規(guī)定不得進。

　　制劑配發(fā)記錄，領(lǐng)用部門名稱，批號規(guī)格數(shù)量；制劑收回記錄，收回部門原因，名號規(guī)格數(shù)量，處理意見日期。

　　處方調(diào)配要核對，不得擅自更代替，四查藥理方劑，藥對規(guī)名劑量，理對臨床診斷，方對科名年齡，忌對性狀法量。

　　配伍禁忌超劑量，應(yīng)當拒絕來調(diào)配，回頭去找該醫(yī)生，更正重簽方可配。

　　保管制度要執(zhí)行，防凍防潮防蟲鼠，采取冷藏有必要，保證質(zhì)量又安全。