醫(yī)學教育網(wǎng)小編為幫助廣大考生順利通過考試，特為大家整理了藥事管理與法規(guī)的考點“許可證標注事項”相關內(nèi)容，詳細情況如下：

1、《藥品經(jīng)營許可證》應當載明：企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負責人姓名、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、證號、流水號、發(fā)證機關、發(fā)證日期、有效期限。（藥品經(jīng)營許可證管理辦法）

許事事項變更：經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業(yè)法定代表人或負責人以及質(zhì)量負責人的變更。除此以外是登記事項（企業(yè)名稱、證號、流水號、發(fā)證機關、發(fā)證日期、有效期限）（藥品經(jīng)營許可證管理辦法）

2、《醫(yī)療機構制劑許可證》載明：證號、醫(yī)療機構名稱、醫(yī)療機構類別、法定代表人、制劑室負責人、配制范圍、注冊地址、配制地址、發(fā)證機關、發(fā)證日期、有效期限等。

藥品監(jiān)督管理部門許可的事項：制劑室負責人、配制地址、配制范圍、有效期限。（醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行））

許可事項變更（變更前30日申請）：制劑室負責人、配制地址、配制范圍；

登記事項變更（變更后30日申請）：醫(yī)療機構名稱、醫(yī)療機構類別、法定代表人、注冊地址等。

3、執(zhí)業(yè)藥師變更注冊：執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應及時辦理變更注冊手續(xù)。

4、注意事項：

（1）和《藥品注冊管理辦法》、《醫(yī)療機構配制制劑注冊管理辦法》的補充申請區(qū)分開。

（2）和執(zhí)業(yè)藥師再注冊分開，再注冊條件是五條。

（3）藥品廣告審查辦法：藥品廣告內(nèi)容需要改動的，應當重新申請藥品廣告批準文號。

以上就是醫(yī)學教育網(wǎng)小編針對“許可證標注事項”整理的內(nèi)容，希望大家在備考的過程中能夠認真復習。更多相關資訊請關注醫(yī)學教育網(wǎng)。