醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)中藥師：《答疑周刊》2014年第9期

【中藥學(xué)】

酸棗仁的功效是

A.養(yǎng)心安神，通便

B.養(yǎng)心安神，通絡(luò)

C.養(yǎng)心安神，斂汗

D.養(yǎng)心安神，調(diào)經(jīng)

E.養(yǎng)心安神，止瀉

學(xué)員提問：老師，為酸味能收為什么不能止瀉呢？

答案與解析：此題答案為C

酸棗仁為養(yǎng)心安神要藥，具有養(yǎng)心安神，斂汗的功效。雖然酸棗仁具有酸味，但是還是要依據(jù)歸經(jīng)理論，酸棗仁主歸心肝經(jīng)，次歸膽經(jīng)，所以主要作用心神和肝血，心在液為汗。

酸味治療泄瀉的藥物要歸脾胃和大小腸。比如訶子、五味子。

這一點需要加以區(qū)分，另外，藥物有多味時，有主有次，次要的通常不顯現(xiàn)明顯的藥理作用。

【中藥鑒定學(xué)】

可以用微量升華方法進行鑒別的中藥材是

A.大黃

B.太子參

C.附子

D.地榆

E.山藥

學(xué)員提問：老師，您好，大黃、何首烏、沉香、牡丹皮、大青葉、薄荷、斑蝥藥物

的升華反應(yīng)的現(xiàn)象有哪些？

答案及解析：本題答案為A

大黃可用微量升華法，可見黃色菱狀針晶或羽狀結(jié)晶，加堿液顯紅色。除以最佳選擇題出現(xiàn)外，還以配伍選擇題出現(xiàn)?？梢杂梦⒘可A方法進行鑒別的中藥材包括大黃、何首烏、沉香、牡丹皮、大青葉、薄荷、斑蝥，考生還需掌握這些藥材升華反應(yīng)的現(xiàn)象。

大黃：可用微量升華法，可見黃色菱狀針晶或羽狀結(jié)晶，加堿液顯紅色。

何首烏：微量升華：粉末微量升華后得黃色柱狀或針簇狀結(jié)晶，遇堿液顯紅色。

沉香：取乙醇浸出物（熱浸法），進行微量升華，得黃褐色油狀物，香氣濃郁，于油狀物上加鹽酸1滴與香草醛顆粒少量，再滴加乙醇1～2滴，漸顯櫻紅色，放置后顏色加深。

牡丹皮：取粉末進行微量升華，升華物在顯微鏡下呈長柱形、針狀、羽狀結(jié)晶，于結(jié)晶上滴加三氯化鐵醇溶液，則結(jié)晶溶解而成暗紫色（檢查丹皮酚）。

大青葉：①粉末進行微量升華，可得藍色或紫紅色細小針狀、片狀或簇狀結(jié)晶。②粉末水浸液在紫外光燈下有藍色熒光。

薄荷：微量升華：取葉的粉末少量，經(jīng)微量升華得油狀物，加硫酸2滴及香草醛結(jié)晶少量，初顯黃色至橙黃色，再加水1滴，即變紫紅色。

斑蝥：微量升華：取粉末約0.15g，用微量升華法，所得白色升華物，放置片刻，在顯微鏡下觀察，為柱形、棱形結(jié)晶。（斑蝥素）[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]

【中藥綜合知識與技能】

下列除哪項外均為第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品

A.醫(yī)用脫脂棉

B.創(chuàng)可貼

C.切片機

D.醫(yī)用x線膠片

E.紗布繃帶

學(xué)員提問：老師好，醫(yī)用脫脂棉是幾類？

答案及解析：本題的正確答案為A

醫(yī)用脫脂棉屬于第二類醫(yī)療器械。

第二類為對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計、血壓計、助聽器、制氧機、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無創(chuàng)監(jiān)護儀器、光學(xué)內(nèi)窺鏡、便攜式超聲診斷儀、全自動生化分析儀、恒溫培養(yǎng)箱、牙科綜合治療儀、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布等[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]

【藥事管理與法規(guī)】

新版GMP的主要特點包括

A.加強了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)，大幅提高對企業(yè)質(zhì)量管理軟件方面的要求。細化亍對構(gòu)建實用、有效質(zhì)量管理體系的要求

B.全面強化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求。增加了對從事藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理人員素質(zhì)要求的條款和內(nèi)容，進一步明確職責(zé)。如，現(xiàn)行版GMP明確藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員包括企業(yè)負責(zé)人、生產(chǎn)管理負責(zé)質(zhì)量管理負責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人等必須具有的資質(zhì)和應(yīng)履行的職責(zé)。

C.細化了操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定，增加了指導(dǎo)性和可操作性

D.進一步完善了藥品安全保障措施。引入了質(zhì)量風(fēng)險管理的概念，在原輔料采購、主產(chǎn)上藝變電、躁作中的偏差處理、發(fā)現(xiàn)問題的調(diào)查和糾正、上市后藥品質(zhì)量的監(jiān)控等方面，增加了供應(yīng)商審計、變更控制、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析等新制度和措施，對各個環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的風(fēng)險進行管埋和控制，主動防范質(zhì)量事故的發(fā)生。提高了無菌制劑生產(chǎn)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)，增加了生產(chǎn)環(huán)境在線監(jiān)測要求，提高無菌藥品的質(zhì)量保證水平。

E.強化藥品生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制和管理，以促進企業(yè)質(zhì)量管理水平的提高

學(xué)員提問：老師，E也是正確的嗎？

答案及解析：本題的正確答案為ABCDE

新版GMP的主要特點

（1）加強了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)，大幅提高對企業(yè)質(zhì)量管理軟件方面的要求。細化亍對構(gòu)建實用、有效質(zhì)量管理體系的要求，強化藥品生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制和管理，以促進企業(yè)質(zhì)量管理水平的提高。

（2）全面強化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求。增加了對從事藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理人員素質(zhì)要求的條款和內(nèi)容，進一步明確職責(zé)。如，現(xiàn)行版GMP明確藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員包括企業(yè)負責(zé)人、生產(chǎn)管理負責(zé)質(zhì)量管理負責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人等必須具有的資質(zhì)和應(yīng)履行的職責(zé)。

（3）細化了操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定，增加了指導(dǎo)性和可操作性。

（4）進一步完善了藥品安全保障措施。引入了質(zhì)量風(fēng)險管理的概念，在原輔料采購、主產(chǎn)上藝變電、躁作中的偏差處理、發(fā)現(xiàn)問題的調(diào)查和糾正、上市后藥品質(zhì)量的監(jiān)控等方面，增加了供應(yīng)商審計、變更控制、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析等新制度和措施，對各個環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的風(fēng)險進行管埋和控制，主動防范質(zhì)量事故的發(fā)生。提高了無菌制劑生產(chǎn)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)，增加了生產(chǎn)環(huán)境在線監(jiān)測要求，提高無菌藥品的質(zhì)量保證水平。

根據(jù)課本的內(nèi)容，E選項也是正確的，只不過是選項將第一小點的內(nèi)容分為了第五點。

醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)中藥師：《答疑周刊》2014年第9期（word版下載）