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酊劑的制劑通則-執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)

2014-05-13 14:28 來源:
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酊劑的制劑通則:

為了幫助即將參加2014年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生順利復(fù)習(xí),醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)搜集了相關(guān)的知識點,希望對大家有所幫助,預(yù)祝大家取得好成績!

(一)定義:

酊劑率指藥物用規(guī)定濃度的乙醇浸出或而溶解而制成的澄清液體制劑,京可用流浸膏稀釋制成。

(二)國家標(biāo)準(zhǔn):

有關(guān)規(guī)定酊劑在生產(chǎn)與儲藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。

1.除另有規(guī)定外,含有毒劇藥品的酊劑,每100ml應(yīng)相當(dāng)于原藥物10g;其他定酊劑,每100ml相當(dāng)于原藥物20。

2.含有毒、劇藥品酊劑的有效成份,應(yīng)根據(jù)其半成品的含量加以調(diào)整,使符合各該酊劑項下的規(guī)定。

3.酊劑可用溶解法、稀釋法、浸漬或漉法制備。

(1)溶解法或稀釋法:取藥物的粉末或流浸膏,加規(guī)定濃度的乙醇,醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理適量,溶解或稀釋,靜置,必要時濾過,即得。

(2)浸漬法:取適當(dāng)粉碎的藥材,置有蓋容器中,加入溶劑適量,密蓋,或振搖。浸漬3-5日或規(guī)定的時間,傾取上清液,再加入溶劑適量,依法浸漬至有效成份充分浸清出,合并浸出淮加溶劑至規(guī)定量后,靜置24小時濾定,即得。

(3)滲漉法:照《中國藥典》(附錄)流浸膏劑項下的方法,用溶劑適量滲漉,至流出液達(dá)到規(guī)定量后,靜置,濾過,即得。

(4)酊劑久置產(chǎn)生沉溶淀時,在乙醇和有效成分含量符合各該藥品項下的情況下,可濾過除去沉淀。

4.酊劑應(yīng)置遮光容器內(nèi)密封,在陰涼處儲存。

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