網(wǎng)校為了方便廣大學(xué)員有效備考2012年中藥師考試,特意整理了初級中藥師考試輔導(dǎo)精華:注射劑的質(zhì)量要求,希望這份初級中藥師考試輔導(dǎo):注射劑的質(zhì)量要求,能夠幫助大家更好的復(fù)習(xí),以便通過此次的考試。
注射劑的質(zhì)量要求
?。?)無菌 注射劑成品中不得含有任何活的微生物。
?。?)無熱原 對于注射量大的、供靜脈注射和脊椎腔注射的注射劑必須符合無熱原的質(zhì)量指標(biāo)。
?。?)澄明度 按照澄明度檢查的規(guī)定,應(yīng)符合規(guī)定要求。
(4)pH值 一般注射劑要求pH4~9,脊椎腔注射劑要求pH5~8醫(yī)`學(xué)敎育網(wǎng)搜`集整理。
?。?)滲透壓 注射劑要求有一定的滲透壓。供靜脈注射和脊椎腔注射的注射劑應(yīng)當(dāng)與血漿滲透壓相等或接近。否則,低滲溶液會造成紅細(xì)胞脹破、溶血;高滲溶液會使紅細(xì)胞萎縮。
?。?)安全性 注射劑安全試驗(yàn)包括刺激性試驗(yàn)、溶血試驗(yàn)、過敏試驗(yàn)、急性毒性試驗(yàn)、長期毒性試驗(yàn)等。
?。?)穩(wěn)定性 注射劑要求具有必要的化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性和生物穩(wěn)定性。有明確的有效期。