廣東省藥學(xué)會(huì)在今年3月份印發(fā)了《藥品未注冊(cè)用法專家共識(shí)》（以下簡(jiǎn)稱《共識(shí)》），首次對(duì)“藥品未注冊(cè)用法”做出了指導(dǎo)和規(guī)定。為臨床醫(yī)生和藥師涉及“藥品未注冊(cè)用法”的診療活動(dòng)提供指導(dǎo)性意見。

　　現(xiàn)在中成藥的說明書多比較簡(jiǎn)單，無法涵蓋臨床各科的應(yīng)用范圍。加之存在以不同中成藥合用治療疾病的情況，就更增加了超范圍用藥的問題。因中醫(yī)強(qiáng)調(diào)個(gè)體化治療，中藥飲片的配伍使用也是變化多端，甚至有專門應(yīng)用“相反、相畏”藥物治療疾病的情況。對(duì)于中醫(yī)藥的未注冊(cè)用法該如何掌握，筆者對(duì)其中的一些具體問題心懷疑慮。

　　首先，《共識(shí)》中規(guī)定：在使用“藥品未注冊(cè)用法”前，應(yīng)向醫(yī)院藥事委員會(huì)及倫理委員會(huì)提出申請(qǐng)，由其充分研究后決定，但緊急搶救情形下不受此條限制。

　　面對(duì)眾多的中醫(yī)從業(yè)人員，對(duì)此《共識(shí)》的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)是需要一個(gè)過程的，學(xué)習(xí)效果是否能落實(shí)，是否能貫徹到實(shí)際工作中去都是未知的。醫(yī)生在工作中未必清楚哪些是“注冊(cè)”的，哪些是“未注冊(cè)”的。年輕醫(yī)師很多時(shí)候是執(zhí)行上級(jí)醫(yī)師的意見，如果存在“藥品未注冊(cè)用法”是執(zhí)行命令還是先去申請(qǐng)批準(zhǔn)？

　　其次，《共識(shí)》規(guī)定：在使用“藥品未注冊(cè)用法”時(shí)，應(yīng)告知患者治療步驟、預(yù)后情況及可能出現(xiàn)的危險(xiǎn)。是否簽署知情同意書取決于該用法的危險(xiǎn)程度、偏離標(biāo)準(zhǔn)操作的程度及用藥目的等。并在患者表示理解后簽署知情同意書。醫(yī)學(xué) 教育 網(wǎng) 搜集整理

　　但在中醫(yī)臨床中有太多的“藥品未注冊(cè)用法”，如何能對(duì)眾多病人的治療都按此操作。即使管理機(jī)構(gòu)對(duì)很多問題都預(yù)先做出規(guī)定，但面對(duì)內(nèi)容復(fù)雜的知情同意書，醫(yī)生難以有充足的時(shí)間和精力去解釋，患者又是否能完全理解并馬上做出決定都是問題。

　　此外，在實(shí)施中如何做好患者的工作，得到他們的充分理解和支持，避免患者產(chǎn)生“這是醫(yī)院在推卸責(zé)任”的想法也很重要。

　　任何一項(xiàng)政策的實(shí)施，都有很多細(xì)節(jié)問題。需要管理部門長(zhǎng)期追蹤、深入基層，掌握政策落實(shí)和執(zhí)行的情況。并針對(duì)出現(xiàn)的問題隨時(shí)做出完善和修訂。如果僅僅是發(fā)布之后就任其自生自滅，對(duì)于中醫(yī)藥臨床不會(huì)有多大的促進(jìn)作用。希望廣東能在這方面走出一條切實(shí)之路，推進(jìn)中醫(yī)藥臨床的發(fā)展，并得到經(jīng)驗(yàn)惠及全國(guó)。