一、藥事組織管理的必要性

　　藥事組織的行為與公眾的生命和健康密切相關(guān)。如果沒(méi)有或放松對(duì)這些藥事組織的控制與監(jiān)督，將嚴(yán)重危及公眾的生命和健康。因此，各國(guó)藥品機(jī)構(gòu)對(duì)藥事組織都給予了高度重視。所以藥事組織管理、藥品管理、執(zhí)業(yè)藥師管理，共同構(gòu)成了藥品監(jiān)督管理的主要內(nèi)容。

　　二、藥事組織管理的特征

　　縱觀(guān)包括我國(guó)在內(nèi)的世界上大多數(shù)國(guó)家的藥事組織管理情況，雖然各國(guó)之間都有不同之處，但卻有著許多共同的特征。

　?。ㄒ唬┮员ＷC公眾用藥安全、有效、方便、及時(shí)，維護(hù)公眾的健康為根本目的。

　?。ǘ┽槍?duì)不同的藥事組織采取不同的管理方式、管理措施醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理。

　　（三）對(duì)藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售采取市場(chǎng)準(zhǔn)入前置管理方式——許可證制度，嚴(yán)格規(guī)定必要的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件、市場(chǎng)準(zhǔn)入程序，同時(shí)重視藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售行為的規(guī)范，如《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）。

　?。ㄋ模?duì)藥品研究與開(kāi)發(fā)組織不采取市場(chǎng)準(zhǔn)入前置性管理方式，而側(cè)重于條件與行為方面的規(guī)范，如：《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GLP）。