1.《醫(yī)療事故處理條例》第二條規(guī)定：本條例所稱事故，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和醫(yī)療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。主要包含以下構(gòu)成要件：

（1）主體：醫(yī)療事故的主體是醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員。主體是指行為的實施者、責任的承擔者。

（2）合法性：《條例》規(guī)定：醫(yī)療事故發(fā)生醫(yī)療活動中，即依法取得執(zhí)業(yè)許可或者執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員在合法的醫(yī)療活動中發(fā)生的事故。

（3）違法性：行為必須違反了醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)。

（4）過失性：醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員主觀上具有過失。

（5）人身損害；造成了患者人身損害，明確非精神損害醫(yī)學.教育網(wǎng)。

（6）因果關(guān)系：醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員的不法行為與患者遭受的損害之間具有因果關(guān)系。

2.有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：

（1）在緊急情況下為搶救垂危患者生命而采取緊急醫(yī)學措施造成不良后果的；

（2）在醫(yī)療活動中由于患者病情異常或者患者體質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的；

（3）在現(xiàn)有醫(yī)學科學技術(shù)條件下，發(fā)生無法預料或者不能防范的不良后果的；

（4）無過錯輸血感染造成不良后果的；

（5）因患方原因延誤診療導致不良后果的；

（6）因不可抗力造成不良后果的，如手術(shù)時突然地震等。

二、醫(yī)療事故分級

根據(jù)對患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級：

一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的，如植物人狀態(tài)；

二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的，如雙眼球摘除或雙眼經(jīng)客觀檢查證實無光感；

三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的，如發(fā)聲及言語困難；

四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。如拔除健康恒牙；局部注射造成組織壞死，成人大于體表面積2%，兒童大于體表面積5%.

具體分級標準由國務院衛(wèi)生行政部門制定。