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第一百六十二條 藥品監(jiān)督管理部門在藥品注冊過程中有下列情形之一的,由其上級行政機關(guān)或者監(jiān)察機關(guān)責令改正,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任:
(一)對不符合法定條件的申請作出準予注冊決定或者超越法定職權(quán)作出準予注冊決定的;
(二)對符合法定條件的申請作出不予注冊決定或者不在法定期限內(nèi)作出準予注冊決定的;
(三)違反本辦法第九條的規(guī)定未履行保密義務的。
第一百六十三條 藥品檢驗所在承擔藥品審批所需要的檢驗工作時,醫(yī)學|教育網(wǎng)搜集整理出具虛假檢驗報告的,依照《藥品管理法》第八十七條的規(guī)定處罰。