關于藥事管理與法規(guī)知識點，很多人對此十分關注，為了幫助大家了解，小編整理了“藥事管理與法規(guī)知識點：藥品說明書包含哪些內容？”，詳情如下！請查看！

藥品說明書包含哪些內容？

解答：

①該品種的國內外概況；

②制法；

③各項規(guī)定的依據（包括考核研究報告、試驗數據和有關說明）；

④藥理試驗結果；

⑤毒理實驗結果；

⑥臨床觀察結果；

⑦需進一步研究的問題；

⑧主要參考文獻（如國外已有該品種的標準時，應有標準的對比分析）。

修訂標準的起草說明書醫(yī)學教育|網編輯整理，應包括修訂的依據、數據、理由，三批以上樣品及其檢驗數據。

以上即為“藥事管理與法規(guī)知識點：藥品說明書包含哪些內容？”的相關內容介紹，更多藥事管理與法規(guī)相關知識點請持續(xù)關注醫(yī)學教育網！