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【藥事管理與法規(guī)知識(shí)點(diǎn)】藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定原則!
1、堅(jiān)持質(zhì)量第一,體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理”的原則。
2、充分考慮生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)對(duì)藥品質(zhì)量的影響因素,有針對(duì)性地制定檢測(cè)項(xiàng)目,切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制。
3、根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、迅速”的原則選擇并規(guī)定檢測(cè)、檢驗(yàn)方法。
4、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的各種限量應(yīng)結(jié)合實(shí)踐,要保證藥品在生產(chǎn)、儲(chǔ)運(yùn)、銷售和使用過程中的質(zhì)量。
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