很多考生想知道如何高效的進行備考，醫(yī)學教育網搜集整理藥事管理與法規(guī)知識點“藥品不良反應報告主體、報告”，詳細內容如下，希望能幫助廣大考生順利通過考試！

第十四條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)計機構制定全國食品藥品監(jiān)督管理相關統(tǒng)計調查的指標涵義、計算方法、分類目錄、統(tǒng)計編碼以及其他方面的統(tǒng)計標準。

第十五條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門應當依法有計劃地組織開展食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計調查。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責統(tǒng)一制定全國食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計調查項目?，報國家統(tǒng)計局備案或者審批。

地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門負責統(tǒng)一制定本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計調查項目，報同級人民政府統(tǒng)計機構審批或者備案。

第十六條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門的內設機構及直屬單位根據工作需要申請立項的統(tǒng)計調查項目，應當有充分的理由、明確的目的和資料使用范圍，與本部門的職能相一致，且與本部門統(tǒng)計機構的統(tǒng)計調查分工明確，相互協(xié)調，不得交叉重復。

各級食品藥品監(jiān)督管理部門的內設機構及其直屬單位開展統(tǒng)計調查（包括一次性調查、經常性調查、普查等），應當自行制定統(tǒng)計調查方案，報本部門統(tǒng)計機構審核同意后，由該內設機構或者直屬單位組織實施。調查完成后，相關統(tǒng)計數(shù)據和報告應當及時向本部門統(tǒng)計機構備案。

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