“急性毒性試驗的目的、要求和意義”是執(zhí)業(yè)藥師考試的常考知識點，為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理出如下內(nèi)容：

1、目的

（1）了解新藥急性毒性的強弱。

（2）為長期毒性和特殊毒性實驗的劑量設(shè)置提供依據(jù)。

（3）獲取新藥毒性反應(yīng)信息。

（4）新藥研制過程中，工藝路線尚未定型時，對產(chǎn)品除了理化性質(zhì)分析外，還可通過LD50比較，觀察生物效應(yīng)的顯著差異，以明確試驗產(chǎn)品的質(zhì)量。此外，研究復(fù)方制劑新藥時，還應(yīng)判斷配伍后與單藥應(yīng)用的毒性大小的差別。

2、要求

藥物的急性毒性試驗研究屬于安全性評價研究，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，必須執(zhí)行《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》。

3、意義

急性毒性試驗為全身給藥的毒性研究內(nèi)容之一，是評價單次或24小時內(nèi)多次（2次間隔6—8小時）累積給藥后，動物表現(xiàn)出的毒性反應(yīng)。該項研究一般與藥效學(xué)研究同時進行，以通過急性毒性研究資料和藥效學(xué)研究資料，獲得治療指數(shù)或其他定量指標，初步判斷試驗藥物是否有繼續(xù)研究的價值，為深入全面研究該藥物的毒性作用打下基礎(chǔ)。

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